QStep supporta aziende farmaceutiche e Life Sciences in progetti di automation engineering, qualifica e convalida. Per ampliare il nostro team Operations cerchiamo una persona capace di governare il ciclo di vita delle modifiche su equipment, sistemi di controllo e SCADA nei reparti di manufacturing, lavorando a stretto contatto con cliente, fornitori e risorse interne.Il ruoloLa figura entrerà inizialmente nel team con il supporto di un Project Leader. In funzione dell’autonomia sviluppata, potrà evolvere verso il coordinamento e la responsabilità del team, contribuendo alla crescita delle risorse più junior. Il ruolo è focalizzato sulla gestione tecnica e progettuale delle modifiche; la programmazione diretta di PLC e SCADA non è un requisito essenziale.Responsabilità principaliComprendere e formalizzare le richieste di modifica originate da CAPA, deviazioni, esigenze interne o nuovi progetti.Supportare l’apertura del change e l’analisi di impatto su equipment, sistemi di automazione, SCADA, documentazione e stato di convalida.Coinvolgere equipment vendor e system integrator per raccogliere valutazioni preliminari, definire l’intervento e ottenere le relative offerte.Contribuire alla strategia di qualifica e convalida della modifica e alla definizione delle attività e dei deliverable necessari.Stimare durata, risorse e dipendenze delle attività: specifiche, sviluppo, preparazione dell’intervento, test in campo e chiusura del change.Pianificare e coordinare gli interventi, monitorando avanzamento, priorità, rischi e scadenze.Revisionare specifiche e documentazione tecnica e di convalida, assicurandone coerenza e completezza.Supportare i fornitori durante test e attività in campo e gestire eventuali deviazioni fino alla risoluzione.Collaborare con Manufacturing, Planning, Engineering, Quality, Validation,



IT/OT e manutenzione.Fornire guida tecnica e mentoring alle risorse junior del team.Requisiti essenzialiLaurea magistrale in Ingegneria dell’Automazione, Elettronica, Informatica o disciplina affine. Saranno valutate anche lauree triennali supportate da una solida esperienza pertinente.Almeno 3 anni di esperienza in automation, engineering o validation in ambienti regolati, preferibilmente farmaceutici, biotech o medical device.Conoscenza dei processi di change control e delle attività di qualifica e convalida di equipment e sistemi automatizzati.Conoscenza di GMP, GAMP 5, EU GMP Annex 11 e 21 CFR Part 11.Buona conoscenza dell’inglese, almeno livello B2, per documentazione tecnica e interazione con fornitori e team internazionali.Capacità di pianificazione, comunicazione, gestione delle priorità e coordinamento di interlocutori interni ed esterni.Disponibilità a trasferte variabili, prevalentemente nel Centro-Nord Italia: indicatamente due giorni a settimana, con possibili settimane complete durante gli interventi in campo.Competenze preferenzialiEsperienza tecnica pregressa su PLC, SCADA o sistemi di controllo, ad esempio Siemens TIA Portal/S7, iFIX, Rockwell ControlLogix/Studio 5000 o piattaforme equivalenti.Esperienza nel coordinamento tecnico, nel mentoring o nella crescita di risorse junior.Conoscenza degli standard ISA-88 e ISA-95.Familiarità con ISO 9001, ISO 13485 e ISO/IEC 27001.Conoscenza dei principi e delle normative di cybersecurity applicati agli ambienti OT.Contratto a tempo indeterminato con applicazione del CCNL Chimico-Farmaceutico.Retribuzione annua lorda indicativa tra 40.000 e 55.000 euro, definita in base a esperienza, competenze e coerenza con il ruolo.Politica di smart working e organizzazione ibrida, compatibilmente con le attività presso il cliente.Rimborso delle trasferte secondo la policy aziendale.Welfare aziendale di livello elevato e sistema premiante.Aggiornamento continuo e concrete opportunità di crescita manageriale.Progetti presso aziende farmaceutiche multinazionali e un ambiente di lavoro collaborativo, con un ottimo clima aziendale.#J-18808-Ljbffr

📌 Automation Project Engineer – Pharma (Verona)
🏢 Qstep
📍 Verona