Overview

In questo ruolo, supporti la gestione e la revisione dei Master Batch Record e accompagni la transizione da cartaceo a electronic Batch Record (eBR) nel contesto GMP. Lavori in stretta collaborazione con funzioni interne come Produzione, QA, Engineering e Validation per garantire la conformità e l’aggiornamento della documentazione di produzione. Contribuisci al controllo delle Change Control, assicurando follow-up e tracciabilità. L’opportunità ti permette di crescere in un atmosfera specialistico, con focus su qualità, compliance e miglioramento continuo.

Retribuzione / Benefits

- Salary range 34.000–45.000 EUR annui

Responsabilità

- Gestione e revisione dei Master Batch Record
- Supporto alla transizione da cartaceo a eBR
- Emissione e follow-up delle Change Control




- Coordinamento con Produzione, QA, Engineering, Validation per Change Control
- Supporto alle attività di conformità documentale GMP

Requisiti fondamentali

- 2–3 anni di esperienza in contesto farmaceutico GMP
- Uso e gestione documentale di produzione e/o Change Control
- Buona conoscenza delle normative GMP
- Ottima conoscenza dell’inglese (scritta e parlata)
- Buone capacità relazionali e di lavoro in team

- capacità di lavoro in team
- buone doti relazionali
- orientamento alla conformità e al dettaglio
- Master Batch Record
- Electronic Batch Record (eBR)
- Change Control

📌 Quality Assurance Engineer (Batch Record and Change Control) (Monza)
🏢 Cai
📍 Monza