Overview In questo ruolo, ti occuperai di validare processi, impianti e attrezzature nel contesto biomedicale. Collaborerai con qualità, ingegneria e produzione per garantire conformità a GMP e ISO 13485. Ti occuperai di pianificare, eseguire e rivedere IQ/OQ/PQ, redigere protocolli e gestire deviazioni e CAPA. L’occasione offre impiego diretto e possibilità di contribuire a progetti di nuovi prodotti e miglioramento continuo. Un ruolo chiave per sostenere la conformità regolamentare e l’eccellenza operativa.

Retribuzione / Benefits

Inserimento diretto in azienda RAL compresa tra 30.000 e 45.000 euro in base all’esperienza

Responsabilità

Pianificazione, esecuzione e revisione di attività di convalida (IQ/OQ/PQ) di impianti, macchinari, attrezzature e processi produttivi Redazione e aggiornamento di protocolli, report e documentazione di validazione secondo GMP e ISO 13485 Supporto gestione deviazioni, non conformità e CAPA legate a processi e impianti Collaborazione con Produzione, Qualità,



Manutenzione e R&D; per conformità e requisiti regolamentari Partecipazione a progetti NPI e introduzione nuovi processi per implementare correttamente le attività di validazione Contributo al miglioramento continuo del sistema qualità e dei processi produttivi tramite analisi tecniche e risk assessment

Requisiti fondamentali

Laurea in Ingegneria Biomedica, Gestionale o affini Esperienza 2–5 anni in ruoli di validazione in ambito biomedicale o in settori regolamentati (pharma, alimentare, cosmetico) Conoscenza ISO 13485, GMP e principi di convalida di processo, attrezzature e sistemi Precisione, autonomia, forte orientamento alla qualità e capacità analitiche Buone doti comunicative e predisposizione al lavoro in team multidisciplinari comunicazione efficace lavoro di squadra orientamento alla qualità IQ/OQ/PQ convalida di processo, attrezzature e sistemi ISO 13485 e GMP

📌 VALIDATION ENGINEER – Settore Biomedicale - Mirandola e limitrofi (Modena)
🏢 Manpower
📍 Modena