R&D Chemistry,Manufacturing &Controls Specialist (Agrate Brianza)

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15 set
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ACS DOBFAR
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Agrate Brianza

15 set

ACS DOBFAR

Agrate Brianza

ppACS DOBFAR S.p.A. multinazionale italiana leader nella produzione di API e Prodotti Finiti, è alla ricerca di una brisorsa da inserire all’interno dell’area RD /b bcon un ruolo di supporto trasversale alle attività di /b bProject Management e Regulatory Affairs /b, contribuendo al coordinamento, al monitoraggio e alla governance dei progetti aziendali. /p pLa figura opererà come punto di raccordo tra le diverse funzioni coinvolte (RD, Laboratorio, Regolatorio, Quality Assurance e Produzione), garantendo il corretto flusso informativo, la tracciabilità delle attività e l’aggiornamento continuo sullo stato di avanzamento dei progetti. /p pLa posizione prevede inoltre il supporto alla gestione delle attività regolatorie e alla predisposizione della relativa documentazione tecnica e reportistica, con l’obiettivo di assicurare accuratezza, compliance e tempestività delle informazioni a livello interno ed esternob. /b /p h3Principali Attività: /h3 ul liCoordina e monitora l’avanzamento dei progetti aziendali, garantendo aggiornamenti costanti sullo stato delle attività e assicurando visibilità complessiva delle iniziative in corso. /li liSupporta la pianificazione, il coordinamento e il follow-up delle attività progettuali, favorendo il rispetto delle tempistiche concordate e delle priorità aziendali. /li liRaccoglie, consolida e organizza dati e informazioni tecniche provenienti dalle diverse funzioni aziendali per predisporre report di avanzamento, presentazioni e documentazione di supporto. /li liSupporta l’RD Chem.,ManufacControls Mgr nella preparazione della reportistica interna ed esterna, monitorando gli avanzamenti progettuali e predisponendo la relativa documentazione. /li liFacilita la comunicazione e il coordinamento tra le diverse funzioni coinvolte nei progetti (RD, Laboratorio, Regolatorio, Quality Assurance, Produzione), garantendo allineamento e coerenza delle informazioni condivise. /li liMonitora le attività a supporto del regolatorio correlate ai progetti,



assicurando il corretto flusso informativo e la tracciabilità della documentazione di riferimento. /li liSupporta la gestione e il monitoraggio di attività regolatorie quali deficiency, variazioni, dossier, valutazioni di impurezze e gestione documentale, collaborando con le funzioni competenti. /li liIdentifica criticità, ritardi o potenziali rischi progettuali, contribuendo alla definizione e implementazione di soluzioni operative efficaci. /li liMantiene aggiornati strumenti di monitoraggio, piani di attività e sistemi di tracciabilità, assicurando ordine, completezza e tempestività delle informazioni. /li liSupporta la preparazione di meeting di progetto, redigendo verbali, monitorando action item e verificandone il completamento. /li liContribuisce al miglioramento dei processi di coordinamento e gestione dei progetti attraverso l’adozione di strumenti organizzativi e metodologie di project management. /li liRimane in continuo aggiornamento in linea con le più recenti linee guida o indicazioni di letteratura e farmacopea. /li /ul h3Competenze Tecniche/Normative richieste: /h3 ul liEsperienza minima in ambito regolatorio farmaceutico con esposizione a contenuti tecnici (es. variazioni regolatorie, dossier registrativi, valutazioni di impurezze, gestione documentale). /li liConoscenza di base dei processi di sviluppo, produzione e qualità in ambito farmaceutico. /li liCompetenze di project management e coordinamento di attività multidisciplinari. /li liCapacità di raccogliere, analizzare e sintetizzare informazioni tecniche trasformandole in documentazione chiara e strutturata.



/li liFamiliarità con processi documentali regolati e requisiti di compliance del settore farmaceutico. /li liCapacità di monitorare avanzamenti, scadenze e deliverable progettuali. /li /ul h3Competenze Trasversali richieste: /h3 ul liOttime capacità organizzative e di pianificazione. /li liSpiccata attitudine al coordinamento e alla gestione simultanea di molteplici attività. /li liElevata capacità di analisi, sintesi e problem solving. /li liPrecisione, attenzione al dettaglio e orientamento alla qualità. /li liOttime capacità comunicative e relazionali in contesti interfunzionali. /li liProattività, autonomia operativa e resistente orientamento al risultato. /li liCapacità di gestire priorità e scadenze in contesti dinamici e complessi. /li /ul h3Competenze Informatiche richieste: /h3 ul liOttima conoscenza del Pacchetto Office (Word, Excel, PowerPoint). /li liBuona capacità di utilizzo di strumenti di reporting, monitoraggio attività e gestione documentale. /li liConoscenza di sistemi gestionali aziendali e/o piattaforme di project management (preferibile). /li /ul h3Competenze Linguistiche richieste: /h3 ul liItaliano madrelingua o professionale scritto e parlato (C1) /li liBuona conoscenza dell’Inglese professionale scritto e parlato (B2) /li /ul h3Istruzione: /h3 pLaurea in discipline scientifiche (CTF, Chimica, Biologia, Biotecnologie), Ingegneria Gestionale o percorsi equivalenti. /p h3Esperienza pregressa nel ruolo o nel settore con mansione analoga: /h3 ul liEsperienza di almeno 3–5 anni in ambito regolatorio, project management o coordinamento di attività tecniche nel settore farmaceutico, chimico o affini. /li liEsperienza nella gestione e nel monitoraggio di progetti multidisciplinari e nel coordinamento di attività tra funzioni aziendali differenti. /li liEsperienza nella predisposizione di reportistica, documentazione tecnica e monitoraggio degli avanzamenti progettuali. /li /ul /p #J-18808-Ljbffr

📌 R&D Chemistry,Manufacturing &Controls Specialist (Agrate Brianza)
🏢 ACS DOBFAR
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