ppbCSV Life Science Group /b, operante nel comparto farmaceutico, è alla ricerca di un bValidation Specialist /b da inserire nella Business Unit bCSV Pharma Service /b, con sede a Latina. /p pLa risorsa sarà coinvolta in progetti strutturati per i principali player dell’industria farmaceutica e sarà responsabile della redazione ed esecuzione dei protocolli di qualifica sul campo in accordo a standard predefiniti e garantendo il rispetto delle normative di riferimento. /p h3Le principali mansioni includono: /h3 ul liRedazione e revisione di documentazione tecnica: URS, VMP, Risk Assessment, GAP Analysis, PID /li liRedazione ed esecuzione di protocolli di qualifica (DQ, IQ, OQ, PQ, Validation Report) per equipment, impianti e ambienti a contaminazione controllata /li liEsecuzione di attività di qualifica su equipment, utilities e sistemi critici del settore Pharma (HVAC, WFI, PW, Aria compressa, Azoto, Vapore pulito) e sistemi di processo (RABS, isolatori, autoclavi, liofilizzatori, riempitrici, ghieratrici, PKG e linee produttive primarie e secondarie) /li liEsecuzione e studi di mappatura termica per ambienti e apparecchiature a temperatura/umidità controllata /li liAttività di calibrazione e verifica strumentazione /li liAssicurare la corretta archiviazione delle evidenze e il rispetto dei principi ALCOA+ /li liCoordinamento operativo con clienti, fornitori e team multidisciplinari di progetto /li /ul h3Il candidato ideale /h3 ul liPossiede una laurea triennale o magistrale in discipline scientifiche (Ingegneria, chimica, CTF o affini),



con esperienza di almeno 3 anni in ruolo analogo all’interno del settore chimico-farmaceutico /li liConosce le normative di riferimento (EU GMP, FDA, Annex 15, GAMP5, Annex 11, ICH Q9) /li liPossiede una buona conoscenza della lingua inglese (sia scritta che parlata) /li liHa competenze nella validazione di impianti, sistemi, equipment e processi nel settore chimico-farmaceutico /li liHa dimestichezza con l’utilizzo dei principali strumenti di misura (registratori multicanale, contaparticelle, anemometri, ecc.) /li liÈ competente in ambito CSV/Data Integrity /li liDimostra un’attitudine proattiva e ottime capacità organizzative, comunicative e relazionali, nonché spiccate doti di problem solving e una costante attenzione al rispetto delle scadenze /li liÈ disponibile a trasferte prevalentemente su territorio nazionale /li liPossiede patente B ed è automunito /li /ul h3L'azienda offre /h3 ul liContratto a tempo indeterminato /li liRetribuzione annua lorda (bRAL /b) compresa tra €28.000 e €38.000 /li liInserimento in un contesto dinamico, innovativo e in forte crescita /li liPercorsi di formazione tecnica e soft skill (in aula e on the job) /li liPacchetto welfare e benefit /li liSmart working e orari flessibili compatibilmente con le attività sul campo /li liOpportunità di sviluppo professionale e crescita all’interno del Gruppo /li /ul pCSV Life Science Group promuove pari opportunità e si impegna a garantire un ambiente di lavoro diversificato ed equo. Crediamo che valorizzare le diversità sia la chiave per raggiungere grandi risultati e arricchire la nostra cultura aziendale. /p h3Scopri di più su CSV Life Science Group: /h3 /p #J-18808-Ljbffr

📌 Validation Specialist (Latina)
🏢 CSV Life Science Group
📍 Latina