ppLa Divisione Consultant ricerca per azienda comparto farmaceutico.
La figura è responsabile della gestione di tutte le attività di Quality Assurance garantendo che i medicinali siano prodotti in conformità alle normative GMP vigenti, ai requisiti regolatori e agli standard aziendali.
La figura coordina il team Quality Assurance, assicura il supporto QA e Compliance alle funzioni aziendali e supervisiona le attività di Quality Control attraverso il Quality Control Supervisor.
Inoltre, ricopre il ruolo di bQualified Person (QP) primaria /b, responsabile della certificazione e del rilascio dei lotti di medicinali veterinari prodotti o importati nell'Unione Europea.
bQuality Assurance Qualified Person (QP) /b /ph3Principali responsabilità /h3ulliAssumere la responsabilità complessiva del Sistema Qualità del sito produttivo.
/liliFornire leadership tecnica e supporto specialistico su tematiche di qualità, compliance e continuità della fornitura dei prodotti.
/liliGuidare le strategie di miglioramento continuo del sistema qualità e delle performance GMP.
/li /ulh3Quality Assurance /h3ulliGarantire la revisione e approvazione tempestiva della documentazione GMP, assicurando il rispetto delle tempistiche produttive.
/liliSupervisione e approvazione di:ulliSOP (Procedure Operative Standard) /liliBatch Record /liliPolicy aziendali /liliProtocolli e report di convalida /liliDocumentazione qualità correlata /li /ul /liliAssicurare la disponibilità e l'efficacia dei processi QA a supporto di trasferimenti tecnologici e introduzione di nuovi prodotti.
/li /ulh3Gestione Deviazioni e CAPA /h3ulliGuidare le investigazioni relative a deviazioni, non conformità e problematiche di qualità.
/liliCoordinare attività di Root Cause Analysis.
/liliDefinire e monitorare azioni correttive e preventive (CAPA).
/liliPromuovere iniziative di miglioramento continuo e riduzione del rischio qualitativo.
/li /ulh3Qualified Person (QP) /h3ulliCertificare e rilasciare i lotti di medicinali veterinari nel rispetto della normativa europea.




/liliGarantire che la produzione e il controllo qualità siano conformi ai requisiti GMP e regolatori applicabili.
/liliMantenere la piena conformità alle normative vigenti per i medicinali veterinari.
/li /ulh3Supporto ai Progetti e Operations /h3ulliFornire supporto qualità a Produzione, Engineering, Supply Chain e Logistica.
/liliAssicurare la conformità GMP dei progetti relativi a impianti, attrezzature e processi.
/liliSupportare iniziative di operational readiness e miglioramento dei processi produttivi.
/li /ulh3Audit e Ispezioni Regolatorie /h3ulliCoordinare le attività di preparazione alle ispezioni delle Autorità Competenti.
/liliGestire audit e ispezioni GMP da parte degli enti regolatori.
/liliCoordinare le risposte alle osservazioni ispettive e monitorare l'implementazione delle relative azioni correttive.
/li /ulh3Gestione del Team /h3ulliDefinire obiettivi e priorità del dipartimento Quality Assurance.
/liliMonitorare le performance individuali e di team.
/liliSviluppare piani di crescita professionale e formazione delle risorse.
/liliPromuovere una cultura orientata alla qualità, alla compliance e alla sicurezza.
/li /ulh3Salute e Sicurezza /h3ulliOperare nel pieno rispetto delle normative in materia di Salute, Sicurezza e Ambiente (HSE).
/liliPromuovere comportamenti sicuri e la tutela della qualità del prodotto e delle persone.
/li /ulh3Requisiti richiesti /h3ulliLaurea magistrale o titolo superiore (Master o PhD) in discipline scientifiche quali: /liliChimica /liliFarmacia /liliBiotecnologie /liliBiochimica /liliDiscipline affini.
/li /ulh3Esperienza qualificato /h3ulliAlmeno 5 banni di esperienza /b in ambito Quality all'interno di contesti GMP.




/liliAlmeno b3 anni di esperienza /b in ruoli manageriali con gestione di team.
/liliEsperienza consolidata nel settore farmaceutico.
/liliEsperienza nel rilascio di lotti e nelle attività di Qualified Person.
/liliEsperienza diretta nella gestione di audit e ispezioni regolatorie.
/li /ulh3Competenze tecniche /h3ulliApprofondita conoscenza dei sistemi di gestione qualità GMP.
/liliSolida conoscenza delle normative: /liliEU GMP /liliICH /liliHACCP /liliNormative relative ai medicinali veterinari /liliConoscenza dei processi di validazione, gestione deviazioni, change control e CAPA.
/liliEsperienza nella gestione della compliance regolatoria e delle attività di produzione commerciale.
/li /ulh3Requisiti obbligatori /h3ulliIdoneità a ricoprire il ruolo di Qualified Person (QP) secondo la normativa europea vigente.
/liliEsperienza documentata nella certificazione e rilascio di lotti farmaceutici.
/li /ulh3Competenze trasversali /h3ulliForte leadership e capacità di gestione dei team.
/liliEccellenti doti comunicative e relazionali.
/liliCapacità di influenzare stakeholder interni ed esterni.
/liliApproccio analitico e orientato alla soluzione dei problemi.
/liliCapacità di gestire priorità multiple e contesti complessi.
/liliElevato orientamento al risultato e alla compliance.
/liliForte attenzione alla qualità, alla sicurezza e al miglioramento continuo.
/li /ulh3Cosa offriamo /h3ulliOpportunità di entrare a far parte di una realtà multinazionale leader nel settore della salute animale.
/liliRuolo strategico con elevata visibilità organizzativa.
/liliAmbiente dinamico, internazionale e orientato all'innovazione.
/lilibContratto di lavoro subordinato a tempo indeterminato /b, con applicazione del bCCNL per l'Industria Chimica e Farmaceutica /b.
/liliLa posizione prevede una bRAL compresa /b tra € ****** e € ******, oltre agli eventuali istituti contrattuali e benefit aziendali previsti dalla policy aziendale.
/li /ul /p #J-*****-Ljbffr

📌 Responsabile Assicurazione Qualità (Mirandola)
🏢 Adecco Italia
📍 Mirandola