OverviewIn questo ruolo supporti la valutazione e la certificazione dei Dispositivi Medici non attivi impiantabili, contribuendo al rilascio di certificati CE.
Lavorerai all'interno di un organo notificato con un team tecnico specializzato, focalizzato su qualità e conformità normativa.
Userai la tua expertise per audit presso fabbricanti e fornitori, assicurando sistemi di gestione qualità conformi alle normative UE e agli standard ISO.
Avrai l'opportunità di formarti come tecnico ed auditor e di contribuire allo sviluppo del settore medicale.
Un ruolo tecnico altamente specializzato con impatto diretto sui processi di conformità e certificazione a livello nazionale e internazionale.
Retribuzione / Benefitspacchetto retributivo competitivo
formazione interna continua
ambiente tecnico altamente specializzato
sede di Milano
possibilità di trasferte nazionali e internazionali
ResponsabilitàVerificare la documentazione tecnica dei Dispositivi Medici non attivi impiantabili per conformità al Regolamento UE ********
Partecipare alla decisione finale ed émissione dei certificati CE di conformità
Condurre audit presso fabbricanti e fornitori,



valutando la gestione qualità secondo UE ******** e ISO *****/ISO ****
Supportare il Responsabile di Schema nella gestione tecnica dei clienti e nelle procedure di certificazione
Partecipare alla formazione tecnica di esperti ed auditor
Collaborare per l'ottimizzazione e lo sviluppo del settore medicale
Requisiti fondamentaliLaurea o titolo post-laurea in discipline scientifiche (medicina, ingegneria o equivalenti)
Esperienza pluriennale (?4 anni) in Dispositivi Medici non attivi impiantabili per ortopedia (progettazione, fabbricazione, collaudo, gestione della qualità)
Preferenziale esperienza presso Organismi Notificati e/o qualifica Lead Auditor UE ******** e/o Lead Auditor ISO*****
Conoscenza della normativa sui Dispositivi Medici vigente
Buon livello di inglese scritto e parlato
Disponibilità a trasferte nazionali ed internazionali
orientamento alla qualità
comunicazione efficace
lavoro in team e collaborazione interfunzionale
Regolamento UE ********
ISO *****
ISO ****

📌 Esperto Tecnico E Auditor Dm Non Attivi Impiantabili (Bardi)
🏢 Michael Page International
📍 Bardi