ppbNEVERHACK /b è un gruppo internazionale di bcybersecurity /b con oltre 40 anni di esperienza.
/p pPresente in più di 10 Paesi e con un team di oltre ***** professionisti, la nostra missione è progettare e implementare soluzioni che proteggano aziende e privati dalle minacce digitali.
/p pLa nostra crescita si basa su una forza chiave: bla formazione e lo sviluppo continuo dei nostri talenti /b, che ci mantiene all'avanguardia in un settore in costante evoluzione.
/p pbIl nostro DNA: /b /p pPassione per la tecnologia /p pVoglia di affrontare le sfide /p pApprendimento continuo /p pDeterminazione nel risolvere oggi i problemi di domani /p pLa posizione di bConsulente Esperto SAP / CSV Quality Assurance Support /b richiede una figura con solida esperienza nella Computerized Systems Validation, nella gestione e validazione di sistemi SAP/ERP, e nelle attività di Quality Assurance in ambienti regolamentati, preferibilmente nel settore medical device o in contesti soggetti a normative stringenti (GxP, FDA, MDR).
/p ul liValidazione sistemi ERP — Pianificazione, esecuzione e documentazione delle attività di validazione di SAP e altre applicazioni computerizzate utilizzate in ambito regolamentato.
/li liCSV Execution — Preparazione di deliverable di validazione (Test Plan, Test Case, Traceability Matrix, Report), gestione delle evidenze e delle non conformità.
/li liQuality Assurance Support — Supporto ai processi QA, revisione documentale, verifica della compliance ai requisiti regolatori e agli standard aziendali.
/li liGestione requisiti — Analisi dei requisiti funzionali e regolatori,



traduzione in specifiche di test e criteri di accettazione.
/li liCollaborazione cross-functional — Interazione con team Quality Assurance, IT, Manufacturing, Engineering, Validation, Regulatory Affairs e Process Owners.
/li liCompliance regolatoria — Applicazione delle normative di riferimento (ISO *****, ISO *****, GAMP 5, FDA 21 CFR Part 11, MDR).
/li liChange Release Management — Supporto alla gestione dei cambiamenti, valutazione dell'impatto e aggiornamento della documentazione di sistema.
/li liSAP ERP: conoscenza dei processi e dei moduli rilevanti in ambito Quality/Manufacturing.
/li liComputerized Systems Validation: esperienza nella validazione di sistemi computerizzati secondo GAMP 5.
/li liQuality Assurance: revisione documentale, gestione deviazioni, CAPA, audit readiness.
/li liNormative medical device: familiarità con standard e linee guida per ambienti regolamentati.
/li liDocumentazione tecnica: capacità di redigere deliverable chiari, completi e conformi.
/li liStrumenti di gestione: utilizzo di tool per requirements, test management e tracciabilità.
/li liInserimento in un team giovane e motivato, con percorsi strutturati di formazione e crescita.
/li liAmbiente stimolante in ambito cybersecurity e IT, con possibilità di sviluppo su progetti complessi.
/li liModalità di lavoro onsite /li liRAL compresa trab *****k, /bcommisurata all'esperienza /li liSede di lavoro: Mirandola /li /ul pIl processo di selezione prevede colloquio HR e 2 colloqui di carattere tecnico.
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📌 Consulente Sap (Mirandola)
🏢 NEVERHACK Italy
📍 Mirandola