OverviewIn questo ruolo supporti il Product Regulatory Manager e il CTO nell'assicurare la conformità normativa dei prodotti in ambito sicurezza e industriale.
Colleghi a laboratori, enti notificati e organismi di certificazione per definire requisiti, verifiche e documentazione tecnica.
Gestisci l'aggiornamento normativo, l'evidenza di verifica/validazione e l'allineamento al SGQ, contribuendo al rilascio di dichiarazioni di conformità e alla sorveglianza post-commercializzazione.
Sei parte centrale del team che garantisce qualità, sicurezza e conformità in un contesto di sviluppo prodotto.
Retribuzione / BenefitsContratto a tempo indeterminato
Retribuzione ************* EUR
Sede Mandello del Lario (LC)
Orario tempo pieno
CCNL Metalmeccanico Industria
ResponsabilitàAnalizzare norme ISO e norme tecniche in definizione delle specifiche di prodotto/progetto
Definire punti di analisi del rischio inerente il regolamento macchine e norme applicabili
Mantenere checklist di conformità e piani di verifica e supportarne la pianificazione e le prove
Monitorare evoluzione normativa e valutare l'impatto sui prodotti esistenti e in sviluppo
Collaborare con laboratori di prova, enti notificati, consulenti e organismi di certificazione
Gestire evidenze documentali di verifica e validazione
Verificare inclusione requisiti normativi nel SGQ aziendale e cooperare con Quality System
Redigere documentazione tecnica e dichiarazione di conformità UE o per paesi extra-Europa




Verificare conformità di manuali e gestione della sorveglianza post-commercializzazione
Monitorare analisi segnalazioni di mercato e gestire obblighi di segnalazione degli eventi avversi
Garantire misure di sicurezza sugli asset informativi ******), classificare informazioni, definire requisiti di protezione, autorizzare accessi
Partecipare a valutazione e trattamento dei rischi di processo e monitorare misure approvate
Assicurare che i fornitori rispettino i requisiti di sicurezza
Requisiti fondamentaliLaurea in ingegneria
esperienza minimo 1 anno in regolamentazione o sistemi di gestione per prodotti in ambito direttiva macchine o sue modifiche (regolamento europeo)
buona conoscenza dei sistemi di gestione della Qualità ISO ****:**** e ISO *****:****
preferibile conoscenza del regolamento Europeo per lo sviluppo macchine
predisposizione al lavoro di squadra, orientamento al risultato e affidabilità
buona conoscenza del pacchetto Office (Excel, Word, PowerPoint)
buona conoscenza della lingua inglese parlata e scritta
Predisposizione ai rapporti interpersonali
Spiccata propensione al lavoro in team
Orientamento al risultato
Conoscenza ISO ****:**** e ISO *****:****
Conoscenza del Regolamento Macchine e norme ad esso correlate (es. EN ISO *****, EN ISO *****, IEC *****, EN *******)
Redazione di documentazione tecnica e dichiarazioni di conformità CE/Extra-UE

📌 Product Regulatory Engineer (Bardi)
🏢 Gilardoni
📍 Bardi