Regulatory Affair ConsultantIn Capgemini Engineering, leader mondiale nei servizi di ingegneria, uniamo un team globale di talenti dell’ingegneria, scienza e tecnologia per aiutare le aziende più innovative del mondo a liberare il loro potenziale. Dai veicoli autonomi ai robot salva‑vita, le nostre persone esperte in tecnologia digitale e software pensano fuori dagli schemi, offrendo servizi unici di ricerca e sviluppo e ingegneria in tutti i settori. Unisciti a noi per una carriera ricca di opportunità, dove potrai fare la differenza, in un atmosfera in cui ogni giorno è unico.

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IL TUO RUOLO
Supporto alla compliance regolatoria del sito e gestione degli aggiornamenti normativi
Supporto tecnico regolatorio nelle attività registrative e post registrative, inclusa la preparazione e l’aggiornamento dei dossier
Supporto ai progetti regolatori secondo piani, tempistiche e priorità definite




Redazione e revisione dei Quality Agreement in coordinamento con Quality
Monitoraggio del contesto normativo e valutazione dell’impatto sui processi del sito

LE TUE CARATTERISTICHE
Laurea in discipline scientifiche o tecniche (es. Farmacia, Biologia, Chimica, Ingegneria, ecc.)
Almeno 1 annO di esperienza negli affari regolatori, con focus sulla preparazione e invio di documentazione per la registrazione dei dispositivi medici
Esperienza con dispositivi medici di Classe 2a e 2b
Ottima conoscenza del Regolamento MDR 2017/745 e capacità di sviluppare la documentazione tecnica dei prodotti
Familiarità con i processi di gestione del rischio
Inglese fluente, sia scritto che parlato

PERCHÉ TI PIACERÀ LAVORARE CON NOI
Riconosciamo l’importanza di soluzioni di lavoro flessibili per offrirti supporto. Che si tratti di lavoro a distanza, orari flessibili o entrambi, troverai un atmosfera che favorisce l’equilibrio tra vita privata

📌 Regulatory Affair Consultant Modena (Italia)
🏢 Capgemini
📍 Italia