ppQStep supporta aziende farmaceutiche e Life Sciences in progetti di automation engineering, qualifica e convalida.
Per ampliare il nostro team Operations cerchiamo una persona capace di governare il ciclo di vita delle modifiche su equipment, sistemi di controllo e SCADA nei reparti di manufacturing, lavorando a stretto contatto con cliente, fornitori e risorse interne.
/p h3bIl ruolo /b /h3 pLa figura entrerà inizialmente nel team con il supporto di un Project Leader.
In funzione dell'autonomia sviluppata, potrà evolvere verso il coordinamento e la responsabilità del team, contribuendo alla crescita delle risorse più junior.
Il ruolo è focalizzato sulla gestione tecnica e progettuale delle modifiche; la programmazione diretta di PLC e SCADA non è un requisito essenziale.
/p h3bResponsabilità principali /b /h3 ul liComprendere e formalizzare le richieste di modifica originate da CAPA, deviazioni, esigenze interne o nuovi progetti.
/li liSupportare l'apertura del change e l'analisi di impatto su equipment, sistemi di automazione, SCADA, documentazione e stato di convalida.
/li liCoinvolgere equipment vendor e system integrator per raccogliere valutazioni preliminari, definire l'intervento e ottenere le relative offerte.
/li liContribuire alla strategia di qualifica e convalida della modifica e alla definizione delle attività e dei deliverable necessari.
/li liStimare durata, risorse e dipendenze delle attività: specifiche, sviluppo, preparazione dell'intervento, test in campo e chiusura del change.
/li liPianificare e coordinare gli interventi,



monitorando avanzamento, priorità, rischi e scadenze.
/li liRevisionare specifiche e documentazione tecnica e di convalida, assicurandone coerenza e completezza.
/li liSupportare i fornitori durante test e attività in campo e gestire eventuali deviazioni fino alla risoluzione.
/li liCollaborare con Manufacturing, Planning, Engineering, Quality, Validation, IT/OT e manutenzione.
/li liFornire guida tecnica e mentoring alle risorse junior del team.
/li /ul h3bRequisiti essenziali /b /h3 ul liLaurea magistrale in Ingegneria dell'Automazione, Elettronica, Informatica o disciplina affine.
Saranno valutate anche lauree triennali supportate da una solida esperienza pertinente.
/li liAlmeno 3 anni di esperienza in automation, engineering o validation in ambienti regolati, preferibilmente farmaceutici, biotech o medical device.
/li liConoscenza dei processi di change control e delle attività di qualifica e convalida di equipment e sistemi automatizzati.
/li liConoscenza di GMP, GAMP 5, EU GMP Annex 11 e 21 CFR Part 11.
/li liBuona conoscenza dell'inglese, almeno livello B2, per documentazione tecnica e interazione con fornitori e team internazionali.
/li liCapacità di pianificazione,



comunicazione, gestione delle priorità e coordinamento di interlocutori interni ed esterni.
/li liDisponibilità a trasferte variabili, prevalentemente nel Centro-Nord Italia: indicatamente due giorni a settimana, con possibili settimane complete durante gli interventi in campo.
/li /ul h3bCompetenze preferenziali /b /h3 ul liEsperienza tecnica pregressa su PLC, SCADA o sistemi di controllo, ad esempio Siemens TIA Portal/S7, iFIX, Rockwell ControlLogix/Studio **** o piattaforme equivalenti.
/li liEsperienza nel coordinamento tecnico, nel mentoring o nella crescita di risorse junior.
/li liConoscenza degli standard ISA-88 e ISA-95.
/li liFamiliarità con ISO ****, ISO ***** e ISO/IEC *****.
/li liConoscenza dei principi e delle normative di cybersecurity applicati agli ambienti OT.
/li /ul pContratto a tempo indeterminato con applicazione del CCNL Chimico-Farmaceutico.
/p pRetribuzione annua lorda indicativa tra ****** e ****** euro, definita in base a esperienza, competenze e coerenza con il ruolo.
/p pPolitica di smart working e organizzazione ibrida, compatibilmente con le attività presso il cliente.
/p pRimborso delle trasferte secondo la policy aziendale.
/p pWelfare aziendale di livello elevato e sistema premiante.
/p pFormazione continua e concrete possibilità di crescita manageriale.
/p pProgetti presso aziende farmaceutiche multinazionali e un ambiente di lavoro collaborativo, con un ottimo clima aziendale.
/p /p #J-*****-Ljbffr

📌 Automation Project Engineer – Pharma (Verona)
🏢 Qstep
📍 Verona