Overview
In questo ruolo supporti la convalida di impianti in ambienti sterili per l’industria farmaceutica, coordinando attività in sede e presso il cliente. Gestisci IQ/OQ e controlli di Change Control, supervisionando risorse e documentazione correlata. L’obiettivo è assicurare la conformità GMP e la qualifica periodica degli impianti. Lavori a stretto contatto con diverse funzioni per garantire consegna, qualità e miglioramento continuo. Unisci competenze tecniche e capacità di gestione per contribuire a progetti critici nel settore farmaceutico.
Responsabilità
- Gestire e coordinare la convalida di impianti in sede e presso il cliente
- Gestire l’approvazione dei protocolli di qualifica IQ e OQ
- Coordina e monitora attività di prima qualifica e qualifica periodica
- Coordina e supervisiona risorse impiegate nelle attività di qualifica
- Controllare attività di Change Control degli impianti validati e redigere i relativi report
- Aggiornare la documentazione PMF e elaborare i report di qualifica e documentazione correlata
Requisiti fondamentali
- Laurea in Ingegneria o Diploma Tecnico
- Esperienza minima di 2 anni nella mansione nel settore farmaceutico
- Ottima padronanza delle procedure GMP
- Disponibilità a trasferte presso i Clienti
- Gestione dello stress e orientamento al risultato
- Lavorare in team e leadership
- Proattività e dinamismo
- Qualifica IQ/OQ e Change Control
- Gestione delle procedure GMP
- Conoscenza della documentazione PMF e report di qualifica
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