OverviewIn questa posizione ti occupi di garantire la conformità qualità di macchinari, impianti e attrezzature nello stabilimento o in sviluppo.
Lavori a stretto contatto con Validation per definire strategie di convalida e con il team Quality per implementare programmi di calibrazione conformi.
Sviluppi e revisioni SOP per Engineering, Maintenance & Utilities in dialogo con Compliance e QA.
Collabori con Planning EMU per rispettare tempi e obiettivi di progetto.
È un ruolo chiave per assicurare la conformità normativa e sostenere la qualità di processi e impianti in ambito farmaceutico.
ResponsabilitàGarantire la compliance qualitativa di macchinari, impianti e attrezzature
Collaborare con Validation per strategie di convalida conformi
Collaborare con Validation su programmi di calibrazione ottimizzati e conformi
Proporre, sviluppare e revisionare SOP per Engineering, Maintenance & Utilities




Collaborare con Planning EMU per tempi di esecuzione e progetti
Condurre analisi delle tendenze e del rischio nelle attività di competenza
Stendere e verificare SOP in linea con linee guida
Requisiti fondamentaliLaurea in ingegneria (meccanica/chimica)
Esperienza su impianti/linee di produzione e QA
Conoscenza approfondita delle procedure GMP
Esperienza in azienda farmaceutica e familiarità con processi regolatori
Almeno 3 anni in technical/quality compliance nel settore farmaceutico
Ottime capacità comunicative e problem solving
Autonomia nel lavoro
Buona comprensione ed applicazione requisiti normativi e standard
comunicazione efficace
problem solving
autonomia
conoscenza GMP
QA e validazione
gestione documentale e SOP

📌 Technical Compliance / Pharma Industry Bardi (Italia)
🏢 Michael Page International
📍 Italia