OverviewIn questo ruolo, supporti la gestione e la revisione dei Master Batch Record e accompagni la transizione da cartaceo a electronic Batch Record (eBR) nel contesto GMP.
Lavori in stretta collaborazione con funzioni interne come Produzione, QA, Engineering e Validation per garantire la conformità e l'aggiornamento della documentazione di produzione.
Contribuisci al controllo delle Change Control, assicurando follow-up e tracciabilità.
L'occasione ti permette di crescere in un atmosfera specialistico, con focus su qualità, compliance e miglioramento continuo.
Retribuzione / BenefitsSalary range * EUR annui
ResponsabilitàGestione e revisione dei Master Batch Record
Supporto alla transizione da cartaceo a eBR
Emissione e follow-up delle Change Control
Coordinamento con Produzione, QA,



Engineering, Validation per Change Control
Supporto alle attività di conformità documentale GMP
Requisiti fondamentali2–3 anni di esperienza in contesto farmaceutico GMP
Uso e gestione documentale di produzione e/o Change Control
Buona conoscenza delle normative GMP
Ottima conoscenza dell'inglese (scritta e parlata)
Buone capacità relazionali e di lavoro in team
capacità di lavoro in team
buone doti relazionali
orientamento alla conformità e al dettaglio
Master Batch Record
Electronic Batch Record (eBR)
Change Control

📌 Quality Assurance Engineer Batch Record And Change Control Milano
🏢 Cai
📍 Milano