OverviewIn questo ruolo supporti la valutazione e la certificazione dei Dispositivi Medici non attivi impiantabili, contribuendo al rilascio di certificati CE.
Lavorerai all'interno di un organo notificato con un team tecnico specializzato, focalizzato su qualità e conformità normativa.
Userai la tua expertise per audit presso fabbricanti e fornitori, assicurando sistemi di gestione qualità conformi alle normative UE e agli standard ISO.
Avrai l'occasione di formarti come tecnico ed auditor e di contribuire allo sviluppo del settore medicale.
Un ruolo tecnico altamente specializzato con impatto diretto sui processi di conformità e certificazione a livello nazionale e internazionale.
Retribuzione / Benefitspacchetto retributivo concorrenziale
formazione interna continua
ambiente tecnico altamente specializzato
sede di Milano
possibilità di trasferte nazionali e internazionali
ResponsabilitàVerificare la documentazione tecnica dei Dispositivi Medici non attivi impiantabili per conformità al Regolamento UE
Partecipare alla decisione finale ed émissione dei certificati CE di conformità




Condurre audit presso fabbricanti e fornitori, valutando la gestione qualità secondo UE e ISO */ISO
Supportare il Responsabile di Schema nella gestione tecnica dei clienti e nelle procedure di certificazione
Partecipare alla formazione tecnica di esperti ed auditor
Collaborare per l'ottimizzazione e lo sviluppo del settore medicale
Requisiti fondamentaliLaurea o titolo post-laurea in discipline scientifiche (medicina, ingegneria o equivalenti)
Esperienza pluriennale (?4 anni) in Dispositivi Medici non attivi impiantabili per ortopedia (progettazione, fabbricazione, collaudo, gestione della qualità)
Preferenziale esperienza presso Organismi Notificati e/o qualifica Lead Auditor UE e/o Lead Auditor ISO*
Conoscenza della normativa sui Dispositivi Medici vigente
Buon livello di inglese scritto e parlato
Disponibilità a trasferte nazionali ed internazionali
orientamento alla qualità
comunicazione efficace
lavoro in team e collaborazione interfunzionale
Regolamento UE
ISO *
ISO

📌 Esperto Tecnico E Auditor Dm Non Attivi Impiantabili Bardi
🏢 Michael Page International
📍 Bardi