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Farmapiù cerca per conto di un’azienda del settore medical device, specializzata nella progettazione e produzione di tecnologie per l’imaging diagnostico dentale, un profilo di: **QA & RA Specialist** La figura sarà inserita nell’area qualità e affari regolatori e si occuperà della gestione del sistema qualità, della documentazione tecnica e delle attività regolatorie relative a dispositivi medici commercializzati a livello internazionale. Attività: * Gestione e aggiornamento della documentazione del sistema di gestione della qualità e delle procedure operative * Gestione degli audit interni, presso fornitori e da parte di enti notificati * Gestione di non conformità, reclami e CAPA * Supporto alla gestione del rischio e alla valutazione regolatoria delle modifiche di prodotto * Gestione e aggiornamento della documentazione tecnica secondo MDR, 510(k)



e requisiti internazionali * Coordinamento delle attività di submission presso enti notificati e autorità competenti * Monitoraggio di normative e standard applicabili ai prodotti e supporto alla loro implementazione * Gestione delle registrazioni dei dispositivi medici nei diversi mercati internazionali Requisiti * Diploma o laurea in ambito tecnico-scientifico * 2/3 anni di esperienza in ambito quality assurance e/o regulatory affairs nel settore medical device * Conoscenza del Regolamento (UE) 2017/745 (MDR) * Buona conoscenza della lingua inglese * Gradita conoscenza dei requisiti regolatori internazionali, inclusi FDA e 510(k) Luogo di lavoro: Fagnano Olona (VA) Inquadramento: CCNL Metalmeccanico Industria, livello C2. RAL €32.000 - €35.000

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📌 QA & RA Specialist (Fagnano Olona)
🏢 Lavoropiù
📍 Fagnano Olona