Pharmacovigilance Officer Neopharmed Gentili Spa, azienda farmaceutica italiana specializzata nella commercializzazione di soluzioni ad alto valore terapeutico ed rilevante player nel mercato farmaceutico nazionale ma in forte espansione anche a livello internazionale, è alla ricerca di un/una Pharmacovigilance Officer .
Descrizione del ruolo: La risorsa, inserita all'interno del Dipartimento di Farmacovigilanza, riporterà direttamente al Responsabile Farmacovigilanza &
• QPPV e dovrà occuparsi di: Stesura di Pharmaco Viglilance Agreements
• Stesura e revisione di SOP e WI
• Partecipazione a audit e ispezioni
• Coordinamento di progetti/attività a livello internazionale
• Monitoraggio siti autorità regolatoria
• Estrazione datiaggregati per line listing e altri rapporti periodici di farmacovigilanza
• Revisione dellaletteratura per individuazione ICSR e Report Periodici Aggregati
• Preparazione di Report Periodici Aggregati.
Requisiti richiesti
Laurea in discipline scientifiche (Medicina, Chimica e Tecnologia Farmaceutiche, Farmacia e Biologia)
• Circa 5 anni diesperienza in azienda farmaceutica in farmacovigilanza o anche agenzia di servizi in farmacovigilanza
• Formazione in Farmacovigilanza tramite corsi specifici interni ed esterni all'Azienda, sarà considerato un titolo preferenziale l'aver conseguito un master e/o corso di perfezionamento
• Conoscenza e comprensione delle vigenti norme/leggi locali ed europee applicabili alla Farmacovigilanza
• Conoscenza della lingua inglese
• Ottime capacitàinterpersonali per muoversi all'interno dell'azienda con le differenti funzioni aziendali
• Autonomia e Proattività
• Ottima capacitàdi analisi e problem solving
• Predisposizioneal team working
• Padronanza degli strumenti informatici. Contratto a tempo indeterminato.
Smart Working: un giorno a settimana.
Welfare
Aziendale.
Disponibilità di inserimento: da subito.
Sede di lavoro
Azienda Neopharmed Gentili Spa – Via S. G. Cottolengo, 15 – 20143 Milano. L'offerta è rivolta a candidati nel rispetto del Dlgs 198/2006 e dei Dlgs 215/2003 e 216/2003.
📌 Regulatory officer (Milano)
🏢 Neopharmed Gentili
📍 Milano
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