Farmabios SpA, Società appartenente al Gruppo Axplora, un’importante Partner di produzione API e soluzioni CDMO per le più importanti Aziende farmaceutiche e Biotecnologiche, è alla ricerca di una risorsa da inserire nel TEAM Quality Assurance, con esperienza in CSV – Computer System Validation. verificare che la gestione dei sistemi computerizzati aziendali, utilizzati per scopi GMP, sia in compliance ai requisiti di norma e alle correnti linee guida e quindi che soddisfi le aspettative delle principali agenzie regolatorie (FDA e AIFA) e dei nostri clienti eseguire la Periodic Review di tutti i sistemi computerizzati aziendali utilizzati per scopi GMP con la frequenza definita in procedura eseguire le verifiche periodiche di audit trail di tutti i sistemi computerizzati aziendali utilizzati per scopi GMP supportare il reparto IT nel redigere e verificare la corretta applicazione delle procedure aziendali che trattano temi di natura informatica di rilevanza GMP verificare la corretta applicazione degli aspetti di data Integrity nei sistemi elettronici sarà il referente QA per tutte le attività inerenti la Computer System Validation sarà il referente QA per progetti di implementazione di nuovi sistemi informatici utilizzati per scopi GMP (LIMS, SAP e in futuro ad esempio il gestionale documentale, ecc) Laurea in discipline tecnico-scientifiche · Conoscenza della lingua inglese parlata e scritta · Conoscenza dell’intero ciclo di vita dei software: Conoscenza dei metodi di test e convalida · Capacità di redazione e revisione della documentazione tecnica informatica e/o di convalida dei sistemi computerizzati · Esperienza di almeno 3 anni in ruoli analoghi in società del settore chimico farmaceutico o di consulenza · Esperienza pregressa di gestione diretta di implementazione di un sistema informatico complesso (tipo SAP) in un’azienda chimico-farmaceutica · Contratto di lavoro: Tempo Indeterminato – Full Time La ricerca è rivolta ai candidati di entrambi i sessi, in rispetto del principio delle pari possibilità (D.La preghiamo di sottoporre la sua candidatura evitando di fornire informazioni relative a matrimonio e gravidanza e responsabilità familiari.

📌 CSV - Computer System Validation Specialist (Pavia)
🏢 Farmabios, An Axplora
📍 Pavia