ph3CHI SIAMO: /h3 /brpSviluppiamo e produciamo bintegratori alimentari, dispositivi medici, cosmetici e probiotici /battraverso un network di b14 stabilimenti di produzione /b, bpiù di 3.000 dipendenti, 17 brevetti, /b di cui oltre il 5% dedicato alla Ricerca Sviluppo e all'Innovazione. /p /brpIl nostro obiettivo è contribuire a migliorare la bsalute /b e il bbenessere fisico e mentale /battraverso bqualità, innovazione e accessibilità /b. /p /brpLa nostra missione è essere il partner che offre eccellenza, competenza e un servizio di livello mondiale per aiutare i nostri clienti a crescere e raggiungere i propri obiettivi. /p /brpPer saperne di più: /p /brh3IL RUOLO: /h3 /brpPer i nostri stabilimenti italiani di Nichelino (TO) e Bergamo, poli di innovazione e produzione diintegratori alimentari, dispositivi medici, alimenti a fine medico speciale, probiotici e cosmetici, stiamo cercando un bRegulatory Affairs Manager. /b /p /brpAll’interno del dipartimento di Quality Italia, coordinerà il team Regulatory Affairs, garantendo la conformità dei prodotti ai requisiti normativi nazionali e internazionali. /p /brpIn particolare, si occuperà del continuo monitoraggio delle normative nazionali e internazionali relative alle aree di food supplement, medical device e cosmetici, collaborando con le funzioni interne rilevanti ed i fornitori esterni per assicurare la compliance normativa di prodotti, packaging ed artwork. In particolare, si occuperà di: /p /brul /brliGarantire la conformità dei prodotti alle normative vigenti (Regolamento UE 2017/745 MDR per i dispositivi medici,



Regolamento UE 1223/2009 per i cosmetici, normativa food supplements nazionale ed europea) /li /brliPredisporre, aggiornare e gestire la documentazione tecnica e regolatoria (fascicoli tecnici, dossier di prodotto, PIF - Product Information File, etichette, notifiche) /li /brliGestire i rapporti con le autorità competenti (Ministero della Salute, Notified Body, altri enti regolatori) e con i clienti su tematiche regolatorie /li /brliSupportare i clienti nella definizione della strategia regolatoria per nuovi prodotti e nelle registrazioni nei diversi mercati (UE ed extra-UE) /li /brliEffettuare il monitoraggio normativo continuo e valutarne l'impatto sui processi e sui prodotti aziendali /li /brliCollaborare con le funzioni Qualità, RD e Produzione per garantire l'aderenza ai requisiti regolatori lungo tutto il ciclo di vita del prodotto /li /brliSupportare audit interni, ispezioni e verifiche da parte di enti certificatori e autorità /li /brliGestire la vigilanza post-market (vigilance/cosmetovigilanza) e le eventuali segnalazioni di non conformità /li /br /ul /brh3REQUISITI ED ESPERIENZA LAVORATIVA: /h3 /brul /brliLaurea in discipline scientifiche (Farmacia, CTF, Biologia,



Scienze Biotecnologiche o affini) /li /brliEsperienza di almeno 5-7 anni in ruoli di Regulatory Affairs, preferibilmente in contesto CDMO o in aziende produttrici di dispositivi medici, cosmetici e integratori alimentari /li /brliConoscenza approfondita delle normative di riferimento: MDR 2017/745, Regolamento Cosmetici 1223/2009, normativa su integratori alimentari (Reg. CE 1924/2006, 1169/2011, D.Lgs. 169/2004) /li /brliConoscenza dei sistemi di gestione qualità (ISO 13485, ISO 22716, GMP) /li /brliOttima conoscenza della lingua inglese, scritta e parlata /li /brliOttime capacità organizzative, di problem solving e di gestione delle priorità /li /brliPrecisione, autonomia e forte orientamento al dettaglio /li /brliBuone doti relazionali e comunicative, per l'interfaccia con clienti ed enti esterni /li /br /ul /brh3Titoli preferenziali /h3 /brul /brliEsperienza pregressa in un contesto multi-categoria (dispositivi medici + cosmetici + food supplements) /li /brliEsperienza in registrazioni su mercati extra-UE /li /br /ul /brpL'offerta di lavoro è rivolta a candidati di entrambi i sessi, ai sensi delle leggi 903/77 e 125/91. /p /brpLa retribuzione effettiva sarà commisurata all'esperienza del candidato, nonché alle sue competenze e conoscenze specifiche. Una panoramica completa del pacchetto retributivo e dei agevolazioni sarà fornita durante il processo di selezione. /p /brpI dati personali saranno trattati nel rispetto del Regolamento UE 2016/679 (GDPR) /p /p #J-18808-Ljbffr

📌 Regulatory Affairs Manager (Nichelino)
🏢 Ourvita
📍 Nichelino