Evidilya, CRO digital-native del Gruppo SPRIM., che Progetta e conduce studi interventistici e Real-World Evidence su scala globale nei settori Pharma, Consumer Healthcare, Medical Devices e Food & NutritionricercaIn-House Clinical Research Associateche guidi l'unità di monitoraggio di Evidilya — in presenza e da remoto — gestendo l'allocazione dei CRA, la qualità del lavoro e l'assegnazione degli studi.Il ruolo combina due dimensioni:- Gestione dell'unità di monitoraggio— leadership, allocazione risorse, qualità operativa e coordinamento del team.- Monitoraggio diretto su studi condotti in remote monitoring/on-site monitoring,.Principali responsabilità:- Garantire la qualità e la compliance delle attività di monitoraggio secondo GCP/ICH E6(R3), MDR, SOP Evidilya e requisiti sponsor.- Condurre direttamente attività di monitoraggio su studi remoti: PQV, SIV, IMV, COV, gestione siti e follow-up.- Fornire coverage operativo su studi temporaneamente scoperti.- Definire e presidiare KPI di monitoraggio (visit compliance, query resolution time, protocol deviation rate, site activation).- Contribuire all'evoluzione dei workflow di Remote e Risk-Based Monitoring sulla piattaforma ECS.- Interfacciarsi con Data Management, Regulatory, Quality e Medical per allineamento cross-funzionale.- Costruire, strutturare e gestire il pool CRA (freelance) , definendo criteri di selezione, onboarding,



formazione e valutazione.- Allocare CRA e risorse di monitoraggio tra i progetti attivi in coordinamento con Project Manager e Clinical Trial Assistants.Requisiti obbligatori:- Certificazione CRA ai sensi del DM 15 novembre 2011 (Determina AIFA).- Fluent English — livello minimo C1, capacità di gestire sponsor internazionali, documentazione e call in inglese.- Almeno 1 anno di esperienza documentata in ruoli di CRA / monitoraggio clinico.- Esperienza pratica in: PQV, SIV, IMV, COV, sites management, Remote Monitoring.- Conoscenza dei principali tool EDC (es. Medidata Rave, Veeva Vault, REDCap, Castor, Viedoc o equivalenti).- Conoscenza approfondita di GCP/ICH E6(R3) e del framework regolatorio europeo per studi clinici (Regolamento UE 536/2014).- Disponibilità a trasferte sui siti clinici (prevalentemente Italia, con possibile componente EU).Requisiti preferenziali:- Esperienza in studi decentralizzati (DCT) o ibridi.- Esperienza in studi Real-World Evidence e studi osservazionali.- Background su Medical Devices (ISO 14155, MDR) o su Consumer Healthcare / Food & Nutrition.- Precedente esperienza di coordinamento di team CRA o di Lead CRA su studi multicentrici.- Base a Milano o area lombarda (preferenziale, non escludente).Cosa offriamo:- Un ruolo di leadership in una CRO in forte crescita, con mandato pieno sulla costruzione di un'unità strategica.- Contesto digital-native: lavorerai su una piattaforma proprietaria (ECS) e su disegni di studio innovativi.- Modalità di lavoro ibrida — HQ Milano + remote, con flessibilità operativa.- Esposizione a un portafoglio multi-settore e multi-sponsor, con clienti internazionali.- Inquadramento e retribuzione commisurati all'esperienza; apertura a diverse formule contrattuali (dipendente, P.IVA/freelance senior).- Range di Ral 28.000€ -34.000€La ricerca è rivolta a candidati di entrambi i sessi (L. 903/77)

📌 In-House Clinical Research Associate (Sondrio)
🏢 Evidilya
📍 Sondrio