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Spécialiste Validation des Systèmes Informatisés (Computerized Systems Validation Specialist - CSV)

ID: 2820

Date of Posting: Sep 15, 2026

Business Area: Quality

Job Type: Direct Employee

On site / Remote / Hybrid: On Site

Hub Office:

Ariana, TN

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Territory:

Full-Time or Part-Time: Tempo pieno

Seniority: Associate

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At Recordati, we are united by a clear purpose: unlocking the full potential of life. With a century of history behind us, we are building the next chapter of our journey, continuing to grow while keeping patients at the centre of all we do.

What drives us is a shared belief that health, and the opportunity to live life to the full, should be within reach for everyone. This brings energy to our work, shaping how we support each other and show up every day. Our values – Better Together, Never Settle and Always Deliver – reflect this mindset, helping us to keep improving and make a meaningful difference.

Above all, these values bring to life our promise to everyone at Recordati, you can unlock your full potential. We know that people thrive when they can be themselves, are trusted and supported, and are given the opportunity to grow and make a meaningful contribution.

Are you ready to unlock your full potential?

Finalité du poste

Dans le cadre du renforcement de nos activités Qualité et Transformation Digitale, nous recherchons un(e) Spécialiste Validation des Systèmes Informatisés (CSV).

Vous serez responsable de garantir la conformité, la validation et le maintien en état validé des systèmes informatisés à impact GxP, tout au long de leur cycle de vie. Vous contribuerez également aux projets de digitalisation en veillant au respect des exigences réglementaires, des standards Groupe et des principes d’intégrité des données.

Responsabilités principales





Piloter et/ou coordonner les activités de Computerized Systems Validation (CSV) des systèmes à impact GxP.

Réaliser les analyses d’impact, évaluations de criticité et analyses de risques.

Préparer et revoir la documentation de validation : URS, spécifications, plans de validation, protocoles de tests et rapports de validation.

Coordonner et/ou réaliser les tests de validation et assurer leur traçabilité.

Participer aux Change Controls, déviations et CAPA liés aux systèmes informatisés.

Veiller au respect des exigences de Data Integrity / ALCOA+.

Participer aux revues périodiques et au maintien de l’état validé des systèmes.

Apporter son expertise dans les projets de digitalisation et d’implémentation de nouveaux systèmes.

Collaborer avec les équipes IT, Qualité, Production, CQ, AQ, Supply Chain et les fonctions métiers.

Apporter son support lors des audits et inspections réglementaires.

Assurer une veille sur les évolutions réglementaires et les bonnes pratiques en matière de CSV et Data Integrity.

Qualification requise

Bac+3 à Bac+5 en informatique, systèmes d’information, ingénierie, pharmacie, sciences ou domaine équivalent.

Une formation ou certification en CSV, GxP, Data Integrity ou IT Compliance constitue un atout.

Une expérience de 3 à 5 ans dans la validation des systèmes informatisés ou dans un environnement réglementé est souhaitée.

Une expérience dans l’industrie pharmaceutique constitue un avantage important.

Compétences et expérience

Expérience pratique en Computerized Systems Validation (CSV).

Bonne connaissance des environnements GxP / GMP.

Expérience dans une approche de validation basée sur les risques.

Maîtrise des processus Change Control, Déviation et CAPA.

Bonne connaissance des principes Data Integrity / ALCOA+.





Expérience sur des systèmes tels que ERP, LIMS, QMS, MES ou DMS appréciée.

Une expérience dans des projets de transformation digitale ou d'implémentation de systèmes constitue un atout.

Compétences techniques

Computerized Systems Validation (CSV)

GxP / GMP

Data Integrity / ALCOA+

Risk Management

Change Control

Audit Trail

Gestion du cycle de vie des systèmes

Validation et exécution des tests

Gestion documentaire

IT Compliance

Notions d'infrastructures IT, bases de données et interfaces

Compétences comportementales

Rigueur et sens du détail

Esprit analytique

Sens de la qualité et de la conformité

Autonomie et sens des responsabilités

Organisation et gestion des priorités

Esprit collaboratif et capacité à travailler en transversal

Bonnes capacités de communication

Esprit d'initiative et orientation solutions

Capacité d'adaptation

Sensibilité à la transformation digitale et à l'amélioration continue

Required Languages

Français : Courant

Anglais : Bon niveau professionnel

Arabe : Courant

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At Recordati we believe in people! Inspired by our purpose - unlocking the full potential of life - we are committed to creating a diverse environment and cultivating a culture of inclusion. We strive to continually lead with our values and beliefs, enabling our employees to bring their whole selves to work and develop their potential.

We are proud to be an equal opportunity employer. We recruit, develop and reward without regard to, amongst others, gender, sexual orientation, gender identity or expression, national origin, age, physical or mental ability, race, ethnicity, political or religious belief.

If you are looking to join a company where you can try new things, speak openly, and be bold, we invite you to apply today.

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📌 Spécialiste Validation des Systèmes Informatisés (Computerized Systems Validation Specialist - CSV) (Provincia autonoma di Trento)
🏢 Recordati
📍 Provincia autonoma di Trento