Akkodis è un leader globale nel mercato dell'ingegneria e della ricerca e sviluppo, che mira ad accelerare l'innovazione e la trasformazione digitale utilizzando la forza dei connected data.Se i requisiti e l'esperienza richiesti per questo lavoro corrispondono alle sue competenze, la preghiamo di candidarsi tempestivamente.Con la passione per la tecnologia e il talento, il gruppo, composto da più di 40.000 ingegneri ed esperti digitali e con un fatturato di €4bn, offre una profonda esperienza intersettoriale in 28 paesi tra Nord America, EMEA e APAC.La divisione Life Sciences di Akkodis è leader a livello italiano nell’ambito della consulenza ingegneristica, convalida e servizi GMP per le aziende del comparto farmaceutico, chimico e sanitario. Costituita da consulenti specializzati di elevato livello tecnico e provata esperienza nel campo delle Good Manufacturing Practices, che hanno approfondito la loro formazione collaborando con importanti aziende internazionali, l’azienda assicura una totale conformità ai requisiti qualitativi dell’FDA e degli equivalenti organismi europei. I servizi riguardano Engineering, Commissioning & Qualification, IT compliance, Process&Quality, Advanced therapies, training GxP.Nell’ottica di un potenziamento della divisione, ricerchiamo una figura di:Quality Engineer - IT Compliance - PharmaEntra a far parte della nostra divisione Life Sciences, un gruppo dioltre500 consulentiche operano in Italia e circa5.000in Europa nelle Life Sciences attraverso le altre Region Europee. La nostra forza è da sempre l’integrazione delle nostre competenze,



che ci permettono di avere una visione a 360° del mondo farmaceutico.Quale sarà il tuo contributo in Akkodis?Darai supporto nelCiclo di Validazione dei Sistemi Computerizzatilavorando all’interno deireparti produttivi farmaceutici e laboratoridi analisi dei farmaci.Sarai coinvolto/a nell’ implementazionedei sistemi computerizzati che controllano macchine come riempitrici, ghieratrici, sistemi di controllo degli ambienti, bilance, spettrofotometri etc.Seguirai lostudio e l’analisi dei software, lascrittura dei documentidi validazione dedicati e l’ esecuzione di testsui sistemi.Prenderai parte alleriunioni di progettocon i clienti ed i fornitori, in un contesto agile ed in continuo sviluppo.In particolar modo, ti occuperai di:Stesura documentazione di convalida (URS, VP, FS, DS, DQ, IQ, OQ, PQ, MTX, Report)Gestione di progettiRiunioni di progettoRisk ManagementProfiloHai una Laurea(preferibilmente magistrale) in Ingegneria Biomedica, Ingegneria Informatica, Ingegneria Elettronica, Scienze Informatiche, CTF, o discipline affini, ed almeno2 anni di esperienza inComputer System Validation(CSV) in ambito GMP ?Se cerchi un contesto dove mettere in pratica le tue competenze tecniche e crescere rapidamente sul campo, questa è l’opportunità giusta per te!About youRequisiti per iniziare il tuo percorso di crescita:Esperienzanell’ambito dellaconvalida dei sistemi di controllo per l’automazione industriale(PLC, SCADA, DCS),sistemi di laboratorio(spettofotometri, HPLC, piattaforme CDS)e/o sistemi di produzione(confezionamento, riempimento,



infialamento)Conoscenze GMPConoscenza delle normativeFDA CFR 21 parte 11/EU Annex11Conoscenza delle linee guidaGAMP5Ottima capacità di utilizzo del Pacchetto Office (in particolare Word ed Excel)Familiarità con concetti dell’informatica di baseBuona conoscenza della lingua inglese scritta e parlata (almeno livello B2)È inoltre richiesta ladisponibilità a trasfertesia in regione che fuori regioneOffertaContratto a tempo indeterminato CCNL CommercioRAL a partire da 30.000 € in base alle competenze della personaLocationCampaniaCosa troverai in Akkodis?Un percorso di carriera strutturato e personalizzato, con possibilità di crescita verticale e trasversaleTi supporteremo grazie ai nostri piani di formazione, ad una performance review annuale, ad un affiancamento nelle fasi iniziali di ingresso, unitamente a follow-up con figure Manageriali e HR Business PartnerAvrai a disposizione una Piattaforma di Corporate BenefitsIn Akkodis crediamo nel valore della diversità, dell’equità e dell’inclusione.Ci impegniamo ogni giorno a costruire un atmosfera di lavoro in cui ogni persona possa sentirsi accolta, rispettata e valorizzata, indipendentemente da età, genere, abilità, esperienza, cultura, orientamento sessuale, religione, disabilità o background socioeconomico.Tutte le nostre offerte di lavoro sono aperte anche a persone con disabilità, in conformità con la Legge 68/99, e il nostro obiettivo è garantire un processo di selezione equo, accessibile e rispettoso delle esigenze individuali. xysqume Per offrirti la migliore esperienza possibile durante il percorso di candidatura, ti invitiamo a segnalarci eventuali necessità specifiche legate alla tua disabilità, così da poter predisporre i giusti supporti e garantire un’interazione serena e inclusiva.

📌 Quality Engineer - It Compliance - Pharma (Giugliano in Campania)
🏢 Akkodis
📍 Giugliano in Campania