La Fondazione Biotecnopolo di Siena cerca una figura senior in affari regolatori per definire la strategia regolatoria dei programmi di ricerca e guidare il team centrale dedicato. Sarà referente per i rapporti con AIFA, EMA e OMS, e coordinerà l'interfaccia tra sponsor e autorità regolatorie a livello nazionale ed europeo.
La posizione prevede responsabilità su dossier regolatori per studi clinici, con attenzione a ICH, CMC e vaccini/mAb, e coinvolgimento delle funzioni interne.
📌 Strategic Regulatory Affairs Manager (Italia)
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