Per società operante nella produzione di dispositivi in ambito medicale, cerchiamo un/a
Collaboratore/Collaboratrice del Responsabile Gestione Qualità – Dispositivi medici (ARGQ)
Diploma o laurea, preferibilmente a indirizzo tecnico-scientifico;
Conoscenza dei Sistemi Qualità per dispositivi medici, della norma ISO 13485 e del Regolamento (UE) 2017/745;
Preferibile esperienza in ambito Qualità o Regolatorio nel settore dei dispositivi medici o in aziende con sistemi certificati;
Buona conoscenza dell'inglese scritto e parlato, anche per la comprensione della documentazione tecnica e regolatoria;
Buona padronanza degli strumenti informatici e attitudine all'analisi e all'elaborazione dei dati;
Capacità organizzative, precisione, affidabilità, riservatezza, spirito di iniziativa, capacità di analisi e problem solving, attitudine al confronto e al lavoro di squadra, buona comunicazione e rispetto delle priorità e delle scadenze.
Mansioni da svolgere:
Collaborare alla definizione e al miglioramento dei processi aziendali e alla redazione,



revisione e aggiornamento della documentazione del Sistema Qualità.
Partecipare alla predisposizione e all'aggiornamento dei Fascicoli Tecnici e della documentazione regolatoria dei dispositivi medici.
Affiancare RGQ nella gestione di non conformità, reclami, resi, segnalazioni e azioni correttive e preventive, contribuendo all'analisi delle cause, al monitoraggio e alla verifica dell'efficacia.
Collaborare alla qualificazione e al monitoraggio dei fornitori.
Partecipare alla pianificazione e gestione degli audit interni, presso fornitori e da parte di
Enti di Certificazione e Organismi Notificati, assumendo, su incarico, il ruolo di referente aziendale in assenza di RGQ.
Collaborare alle attività di sorveglianza post-commercializzazione e vigilanza, alla raccolta e analisi dei dati e alla relativa documentazione.
Contribuire al monitoraggio di manutenzioni, tarature e qualifiche, alla gestione della formazione, degli obiettivi e degli

📌 Collaboratore del Responsabile Gestione Qualità (Italia)
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