Analista Controllo Qualità – Validazione e Transfer Metodi Analitici agap2 Italia•Latina, Lazio, Italia
Descrizione dell'offerta di lavoro
AGAP2 è un gruppo europeo di consulenza ingegneristica operativa facente parte del Gruppo MoOngy.
Posizione: Analista Controllo Qualità – Validazione e Transfer Metodi Analitici
Per il potenziamento del nostro organico, siamo alla ricerca di un/una Analista Controllo Qualità – Validazione e Transfer di Metodi Analitici, da inserire nel gruppo Validazione.
La risorsa si occuperà delle attività analitiche di validazione e transfer dei metodi, operando nel rispetto delle procedure aziendali, dei requisiti GMP e degli standard di qualità del settore farmaceutico.
Il ruolo è rivolto a professionisti con pregressa esperienza in ambito analitico farmaceutico, maturata preferibilmente in laboratori QC e/o Analytical Development, e con esperienza specifica in method validation e method transfer.
Principali responsabilità Eseguire le attività analitiche previste dai protocolli di validazione e transfer dei metodi.




Utilizzare la strumentazione analitica di laboratorio, in particolare HPLC/UPLC, GC e UV-Vis.
Elaborare e valutare i risultati analitici e i principali parametri di validazione: specificità, accuratezza, precisione, linearità, range, robustezza, LOD e LOQ, ove applicabili.
Supportare la gestione di deviazioni, OOS/OOT e anomalie emerse durante le attività.
Contribuire alla preparazione e revisione di protocolli e report di validazione/transfer.
Garantire la corretta gestione e tracciabilità dei dati secondo i principi di Data Integrity.
Collaborare con QC, QA, Validation, Produzione e Analytical Development/R&D.;
Operare nel rispetto delle GMP e delle procedure aziendali.
Requisiti Laurea in Chimica, CTF, Farmacia, Chimica Industriale o discipline scientifiche affini.
Esperienza pregressa in ambito farmaceutico, preferibilmente in QC o Analytical Development.
Esperienza concreta in validazione e/o transfer di metodi analitici.
Con

📌 Analista Controllo Qualità (Italia)
🏢 Altro
📍 Italia