Adecco Lifescience, divisione specializzata del Gruppo Adecco, ricerca, per azienda leader nel settore pharma, una risorsa da inserire in qualità di:QA Compliance & DocumentationResponsabilitàIl QA Compliance & Documentation Specialist, riportando direttamente al QA Manager, svolge un insieme di attività volte a garantire che i processi e i prodotti soddisfino i parametri di qualità, sicurezza ed efficacia definiti dalle normative di riferimento.
Se le sue competenze, la sua esperienza e le sue qualifiche corrispondono a quelle descritte in questa panoramica, non ritardi l'invio della sua candidatura.
La risorsa si occuperà delle seguenti attività:Collabora con il QA Manager e con il team del QA nella verifica del rispetto degli standard cGMP, delle normative aziendali e dei requisiti di sicurezza, ai fini di un tempestivo, efficace ed snello svolgimento delle attività di produzione; Redige politiche e procedure di assicurazione della qualità; Svolge attivitàdi supervisione QA on the Shop floor, verifica degli allarmi di pressioni e/o di temperatura,
e verifica dell’audit trial; Interpreta e attua gli standard e le procedure di assicurazione della qualità e valutazione dell’efficacia; Supporta la produzione nella gestione delle deviazioni e dei Change Control allo scopo di assicurare la tracciatura dei relativi CAPA e della loro efficacia; Gestisce la conformità e della completezza dei Batch record, attraverso la raccolta e l’analisi della documentazione necessaria; Garantisce la documentazione degli audit interni e delle altre attività di assicurazione della qualità; Svolge attivitàdi accertamento sui reclami dei clienti e sui problemi di non conformità; Si occupa dellapreparazione dei rapporti di comunicazione dei risultati delle attività di qualità (APR & PQR); Analizza i datiper l’identificazione delle aree di miglioramento del sistema di qualità per quanto riguarda Change Control, deviazioni, CAPA e fornitori; Gestisce l’iterdi qualifica dei fornitori (Ri
📌 Qa Compliance (Roma)
🏢 Adecco
📍 Roma