Overview In questa posizione, ti occupi di gestire le attività regolatorie per dispositivi medici a livello nazionale ed internazionale, garantendo conformità normativa, sottomissioni e manutenção delle registrazioni. Lavorerai a stretto contatto con sedi estere, distributori e funzioni interne per facilitare l accesso ai mercati e l introduzione di nuovi prodotti. Un ruolo chiave nel monitoraggio dei requisiti normativi e nel supporto a audit e ispezioni. Partecipa a progetti di espansione geografica e sviluppo di prodotti, contribuendo alla strategia di conformità globale dell azienda.
Gestire le attività di registrazione e rinnovo dei dispositivi medici
Predisporre, revisionare e aggiornare la documentazione regolatoria per sottomissioni alle Autorità Competenti Locali
Coordinare pratiche di registrazione tramite distributori, rappresentanti autorizzati e consulenti regolatori locali
Monitorare costantemente i requisiti normativi dei Paesi di competenza e valutarne l impatto sul portafoglio prodotti




Collaborare con i dipartimenti interni per supportare l introduzione di nuovi prodotti nei mercati internazionali
Gestire variazioni, aggiornamenti tecnici e modifiche documentali richieste dalle autorità locali
Supportare audit e ispezioni da enti regolatori e organismi notificati
Fornire consulenza regolatoria alle funzioni aziendali coinvolte nello sviluppo e commercializzazione
Partecipare a progetti di espansione geografica e lancio di nuovi prodotti
Mantenere aggiornati database e sistemi di gestione documentale regolatoria
Laurea in discipline scientifiche
Esperienza pregressa nel ruolo ≥ 2 anni
Inglese fluente
Capacità di lavorare in team multidisciplinari e contesti internazionali
Problem solving, orientamento al risultato, proattività e autonomia operativa
gestione documentale regolatoria
monitoraggio requisiti normativi internazionali

📌 Compliance Specialist (Pisa)
🏢 Hays
📍 Pisa