JSB Solutions
**,** azienda di consulenza che opera nei settori farmaceutico, clinico e biotecnologico, è alla ricerca di un brillante
**Quality Assurance Consultant**: - (JSB.SRF.22.061) _da inserire nel nostro team di consulenti in area Life Science per la nostra sede di Firenze. **almeno 2 anni**
**maturata in contesti farmaceutici** e sarà inserito
**nel team di progetto di un’azienda multinazionale del settore farmaceutico, cliente di JSB Solutions, **localizzata in zona Firenze. Il primo progetto del futuro QA Consultant avrà un focus particolare sulla preparazione alla
**prossima ispezione FDA **che l'azienda nostra cliente riceverà nei prossimi mesi. Le macro attività a cui sarà dedicato saranno: - supporto nel monitoraggio e nel controllo continuo dell'allineamento tra procedure, pratiche e sistemi (**Practice vs. Procedures - PvP**);
- verifica dell'allineamento fra Batch Record elettronico e pratica operativa;
- supporto agli aggiornamenti e alle correzioni di SOP's (Standard Operating Procedures);
- verifica che le pratiche operative previste siano in compliance con le norme che regolano la Data Integrity_;_
- revisione di audit trail di sistemi informatici;




- implementazione di soluzioni elettroniche in sostituzione di moduli cartacei, individuati in gap analysis;
In generale i nostri QA consultant, durante le consulenze presso i nostri clienti, si occupano anche di: - gestione del ciclo di vita delle CAPA;
- gestione di backlog di deviazioni o change
- scrittura, revisione, archiviazione di Standard Operating Procedures
- gestione del ciclo di vita della formazione all'interno di contesti farmaceutici
- verifica ed archiviazione di batch record
- scrittura, revisione ed emissione di Product Quality Review (PQR)
- Data Integrity assessment & remediation
- etc. **Requisiti richiesti dal ruolo**: - laurea in discipline scientifiche;
- esperienza maturata in attività di laboratorio;
- conoscenza delle GMP e delle norme del settore pharma;
- spiccate doti comunicative e relazionali;
- attitudine al problem solving: - ottima conoscenza della lingua inglese. **Sede di lavoro**: Firenze (FI) **Modalità di lavoro**: Formula mista - Ufficio del cliente/Lavoro da remoto

📌 Quality Assurance Pvp Consultant (Firenze)
🏢 Jsb Solutions S. R. L
📍 Firenze