JSB Solutions
**,** azienda di consulenza che opera nei settori farmaceutico, clinico e biotecnologico, è alla ricerca di un brillante
**Quality Assurance Consultant**: - (JSB.SRF.22.060) _da inserire nel nostro team di consulenti in area Life Science per la nostra sede di Firenze. **almeno 2 anni**
**maturata in contesti farmaceutici** e sarà inserito
**nel team di progetto di un’azienda multinazionale del settore farmaceutico, cliente di JSB Solutions, **localizzata in zona Firenze. Il primo progetto del futuro QA Consultant avrà un focus particolare sulla preparazione alla
**prossima ispezione FDA **che l'azienda nostra cliente riceverà nei prossimi mesi. Le macro attività a cui sarà dedicato saranno: - verifica che la configurazione dei sistemi informatici ad impatto GXP sia aderente a quanto richiesto dal CAPA Plan;
- verifica che le procedure associate ai sistemi informatici siano state aggiornate secondo quanto richiesto dal CAPA Plan;
- focus particolare su configurazione degli audit trail associati e dei sistemi di archiviazione dati;
- verifica dell'integrità dei dati gestiti dai sistemi analizzati (Data Integrity)



In generale i nostri QA consultant, durante le consulenze presso i nostri clienti, si occupano anche di: - gestione del ciclo di vita delle CAPA;
- gestione di backlog di deviazioni o change
- scrittura, revisione, archiviazione di Standard Operating Procedures
- gestione del ciclo di vita della formazione all'interno di contesti farmaceutici
- verifica ed archiviazione di batch record
- scrittura, revisione ed emissione di Product Quality Review (PQR)
- Data Integrity assessment & remediation
- etc. **Requisiti richiesti dal ruolo**: - provenienza da corsi di laurea in CTF, Chimica, Farmacia o Biotecnologie;
- conoscenza delle Good Manufacturing Practice (GMP) e delle norme del settore pharma;
- ottima conoscenza, sia scritta che parlata, della lingua inglese;
- spiccate doti relazionali e comunicative;
- buone capacità di analisi;
- ottime capacità organizzative;
- attitudine al problem solving. **Sede di lavoro**: Firenze (FI) **Modalità di lavoro**:Formula mista - Ufficio del cliente / Lavoro da remoto

📌 Quality Assurance Consultant (Firenze)
🏢 Jsb Solutions S. R. L
📍 Firenze