Regulatory Affairs Officer (MILANO) Per conto di una realtà farmaceutica internazionale, siamo alla ricerca di un/una: Regulatory Affairs Officer. La risorsa supporterà le attività regolatorie legate alla gestione e al mantenimento dei dossier autorizzativi, lavorando in collaborazione con le diverse funzioni aziendali, consulenti esterni e con il team di Farmacovigilanza. Principali responsabilità Controllo regolatorio degli artworks e gestione degli aggiornamenti degli stampati secondo testi autorizzati e normativa vigente

- Monitoraggio delle pubblicazioni e degli aggiornamenti provenienti da AIFA, EMA e Gazzetta Ufficiale
- Supporto nella gestione e nel mantenimento dei dossier registrativi e nella preparazione della documentazione richiesta dalle Autorità
- Gestione di attività regolatorie relative anche a prodotti non pharma
- Deposito di materiali di pubblicità e informazione scientifica e utilizzo dei principali portali AIFA
- Aggiornamento di database, archivi elettronici e tracking regolatori
- Collaborazione con la funzione di Farmacovigilanza, fornendo supporto alle attività relative alla sicurezza dei medicinali e dei prodotti non medicinali.



Profilo ricercato Cerchiamo una persona con esperienza in Regulatory Affairs nel settore farmaceutico, maturata nella gestione di farmaci etici/prescription medicines. È particolarmente apprezzata anche un’esperienza su prodotti OTC e/o Consumer Healthcare (CHC), così da garantire familiarità con differenti tipologie di prodotto e relativi requisiti regolatori. Costituirà inoltre elemento di interesse una precedente esposizione ad attività di Farmacovigilanza, oppure una concreta disponibilità a collaborare con questa funzione ampliando progressivamente le proprie competenze. Completano il profilo precisione, capacità organizzativa, attenzione alla compliance, autonomia operativa e predisposizione al lavoro cross-funzionale.

Offerta Sede di lavoro: Milano Smart working: 2 giorni a settimana Contratto: Ccnl chimico farmaceutico a tempo indeterminato RAL a partire da: €37.500, commisurata all’esperienza Inserimento in un contesto farmaceutico internazionale e strutturato Sede: Milano | 2 giorni di lavoro da remoto a settimana

📌 REGULATORY AFFAIRS OFFICER (Milano)
🏢 Pharma Point
📍 Milano