第一三共グループの社員は皆、「革新的な医薬品を通じて世界中の人々の生活を向上させる」というひとつの目的のもとで団結、活躍しています。私たちは1899年以来続くイノベーションの歴史があり、30カ国以上に展開し、19,000人以上の従業員とともに、がん、心血管疾患、希少疾患、免疫疾患などにおける革新的な医薬品の創出および提供に取り組んでいます。2030年ビジョン「サステナブルな社会の発展に貢献する先進的グローバルヘルスケアカンパニー」の実現を目指し、患者さんやその家族、社会にとってより健康で希望に満ちた未来を築くために日々努力しています。

組織名 デジタル＆テクノロジー部 ──────────── ──────────── 勤務地 本社地区 ──────────── ──────────── 募集背景と候補者への期待 第一三共のGlobal DXにおいて、GxP及び非GxP業務プロセスを支えるグローバルシステムに対して、戦略的リーダーシップとライフサイクル全体にわたる責任を担う人材を求めています。本ポジションはシステム戦略の策定、ライフサイクルガバナンスの推進、そしてビジネスサイドとコミュニケーションを取りながら優先事項・規制要求・エンタープライズアーキテクチャとの整合性確保を担います。ITシステムオーナー及びグローバルプロジェクトのITリードとして、ビジネスニーズをコンプライアンスに準拠したスケーラブルな技術ソリューションへ変換し、部門横断・地域横断のデリバリーチームを率いる役割を期待しています。 ──────────── ──────────── 職務内容 1.システムオーナーシップ及びライフサイクル責任（業務時間の30%）

・担当するGxP及び非GxPシステムのITシステムオーナーとして、ライフサイクル全体を通じたコンプライアンス運用に責任を持つ

・ビジネス優先事項及び技術の進化に整合した複数年のシステム戦略・ロードマップを策定・保有する

・コスト、リスク、価値提供のバランスを取ったシステムレベルの意思決定・優先順位付けを行う

・システムが目的に適合し、現在及び将来のビジネスニーズを支え、グローバル標準及び規制要求に整合していることを確保する

・確立されたSDLC及び変更管理プロセスを通じて、システム変更、アップグレード、ライフサイクル移行をスポンサー・統制する

2.グローバルプロジェクト・イニシアチブにおけるITリーダーシップ（20%）

・担当するグローバルプログラム・プロジェクトのITリードとして、IT実行戦略、実行、成果に責任を持つ

・スコープ、アーキテクチャ、デリバリーモデル、コンプライアンスアプローチについてDSI、DSE、DSJのステークホルダー間の整合を推進する

・リソース調整、予算計画、デリバリーガバナンスを含む計画活動を主導する

・ベンダー、システムインテグレーター、グローバルデリバリーチームを監督し、品質と実行の一貫性を確保する

・プロジェクト予算及び財務計画に責任を持つ





・IT関連のリスク、課題、意思決定に関する主要なエスカレーションポイントとなる

3.コンプライアンス、リスク及びバリデーション監督（15%）

・バリデーション・クオリフィケーション活動がGlobal DX手順及び規制要求に整合して計画・予算化・実行されることを確保する

・バリデーション戦略、逸脱、CAPA、査察に関するQA/CSVへの主要なIT連絡窓口を担う

・データインテグリティ、サイバーセキュリティ、査察対応を含むシステムコンプライアンス状態を維持する

・ライフサイクル全体を通じて文書が完全かつ最新で査察対応可能な状態であることを確保する

4.ステークホルダーとの整合及びベンダー監督（15%）

・シニアなビジネス、IT、QAステークホルダーを主導・影響し、優先事項、リスク、意思決定における整合を推進する

・ベンダー及びマネージドサービスプロバイダーの戦略的監督を行い、特にシステム強化・変更に焦点を当てたパフォーマンス及び契約上のコミットメント達成を確保する

・担当システムの新機能、アップグレード、改善機会についてベンダーと直接対話する

・システムパフォーマンス、デリバリー課題、ベンダー関連の懸念事項に関するエスカレーションポイントを担う

・システムの状況、リスク、戦略的方向性をシニアリーダーシップ及びガバナンス会議に報告する

5.SDLC、ガバナンス及び継続的改善（10%）

・Global DXのSDLC、品質、セキュリティ基準への準拠を推進する

・エンタープライズSDLC戦略、方針、ベストプラクティスに貢献・影響を与える

・コンピュータソフトウェア保証（CSA）を含む効率的でリスクベースのアプローチを推進する

・AI活用技術及び新興技術のガバナンスを支援し、コンプライアンスに準拠した責任ある導入を確保する

・Global DX標準及び変革イニシアチブのチャンピオンとして活動する

6.グローバルリーダーシップ及びコミュニケーション（10%）

・直接の報告関係がないチームメンバーも含め、グローバル・部門横断チームを主導し、整合とデリバリーを確保する

・部門横断チーム、ベンダー、パートナーへのリーダーシップと方向性を提供する

・文化的・地域的な違いを乗り越え、整合性、明確性、意思決定を確保する

・技術及びビジネスのステークホルダー（シニアリーダーシップを含む）に対して明確かつ簡潔なコミュニケーションを提供する

・グローバルチーム全体で役割、責任、システムオーナーシップに対する強い理解を促進する

──────────── ──────────── 経験 スキル〈必須〉 ・規制業界（製薬等）における規制対応IT、システムデリバリー、又はシステムオーナーシップの関連経験7年以上

・複数地域（米国、欧州、日本）にわたるグローバルプロジェクト・プログラムをリードした実績





・マトリクス組織における意思決定者・リーダーとして活動した実績

・高複雑性かつ部門横断的な依存関係を持つグローバル・マルチシステム環境において、ベンダー、システムライフサイクル、コンプライアンスリスクを管理した実績

・システム予算、財務計画、又は投資判断の管理・影響を与えた経験

・QA/CSV、規制機関、部門横断ステークホルダーとの強力な連携経験

・GxP及び非GxPシステム、SDLC、バリデーション概念、CSAに関する強い実務知識 ──────────── ──────────── 資格身分行動特性など〈必須〉 ・日本語および英語によるビジネスコミュニケーション能力

・ライフサイエンス、コンピュータサイエンス、エンジニアリング、又は関連分野の学士号

・グローバル、部門横断、多文化環境において効果的にコミュニケーションを取り、議論をリードし、ステークホルダーに影響を与える能力

・GxP、データインテグリティ、SDLC、バリデーション原則、システムライフサイクルガバナンスに関する強い理解

・コンプライアンス、リスク、コスト、デリバリー優先事項のバランスを取る能力

曖昧な状況下での戦略的思考と意思決定能力

・エグゼクティブレベルのコミュニケーション及びステークホルダーへの影響力

グローバル・多文化チームを率いる実績

・高い責任感、オーナーシップ、デリバリー志向

・グローバル環境で複数の複雑なシステムと優先事項を管理する能力 ──────────── ──────────── 想定年収（万円） 基本年収800~1400万＋各種手当（住宅手当等） ※上記内容は、募集開始時点の内容であり、変更となる場合がございます。予めご了承ください。

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給与: 経験・能力を考慮し、当社規定により算出します。

昇給・賞与：

【 昇給】年1回

【賞与】年1回（7月）

福利厚生： 各種社会保険、住宅手当、社宅制度、自己啓発支援、カフェテリアプラン（18万円相当/年）、持株制度、退職金制度など

※各種手当および制度は適用条件がございます。詳細は入社後にご確認ください。

加入保険： 雇用保険、労災保険、健康保険、厚生年金保険、介護保険

勤務時間：

【 1日当たりの所定労働時間】7時間45分

【休憩時間】1時間

※時間帯例 8:45～17:30（事業所により異なる）

休暇：年次有給休暇、リフレッシュ休暇、育児休業制度、介護休業制度、ボランティア休暇 等

諸手当：住宅手当、通勤手当、出張・外勤手当、時間外労働手当等

休日：毎週土曜日・日曜日、祝日、会社設定休日（GW・夏季・年末年始）等

募集人数：若干名

業務内容：

【雇入れ直後】上記の募集職種において、会社の定める業務

【変更の範囲】会社の定める業務

勤務予定地：

【雇入れ直後】会社の定める場所

【変更の範囲】同上

労働組合： 有

就業場所における屋内の受動喫煙対策： 第一三共グループは敷地内全面禁煙です。また標準就業時間帯は、事業場内外を問わず禁煙となります。

募集者名称： 第一三共株式会社

備考：【入社時期】応相談

📌 DSHQ　IT System Owner（英語CV必須） (Italia)
🏢 Daiichi Sankyo
📍 Italia