Azienda
Per una realtà italiana operante nel settore Medical Devices, specializzata nello sviluppo e nella produzione di dispositivi elettromedicali per la riabilitazione e la terapia del dolore, siamo alla ricerca di un/unaQA/RA Specialist.Lazienda, caratterizzata da un forte orientamento allinnovazione e alla qualità, rappresenta una realtà solida e in crescita, con una presenza consolidata sul mercato nazionale e internazionale.
Responsabilità
La risorsa avrà lopportunità di inserirsi in un contesto dinamico e partecipativo, contribuendo sia alle attività di Quality Assurance sia a quelle di Regulatory Affairs, con concrete prospettive di crescita professionale.
Nello specifico si occuperà delle seguenti mansioni:
Supportare il mantenimento e il miglioramento del Sistema di Gestione Qualità;
Gestire e aggiornare la documentazione qualità in conformità alle normative applicabili;
Supportare la gestione di non conformità, CAPA, change control e attività di audit;
Collaborare alla predisposizione e allaggiornamento della documentazione tecnica dei dispositivi medici;
Supportare le attività regolatorie necessarie a garantire la conformità dei prodotti ai requisiti normativi vigenti;
Collaborare con le diverse funzioni aziendali per assicurare il rispetto degli standard qualitativi e regolatori;
Monitorare le evoluzioni normative e contribuire alla loro implementazione allinterno dellorganizzazione.
Requisiti
I requisiti richiesti per questa figura sono i seguenti:
Laurea in discipline scientifiche, ingegneristiche o affini;
Esperienza di almeno 2-3 anni in ambito Quality Assurance e/o Regulatory Affairs;




Provenienza preferibilmente dal settore Medical Devices; saranno valutati positivamente anche candidati provenienti dal mondo Pharma o da altri contesti regolamentati;
Conoscenza dei principali sistemi qualità e processi regolatori;
Buona conoscenza della lingua inglese;
Conoscenza del Regolamento MDR ******** e conoscenza della norma ISO *****;
Esperienza nella gestione della documentazione tecnica e regolatoria dei dispositivi medici.
Si offre
Inserimento in una realtà solida e in crescita nel settore dei dispositivi medicali;
Percorso professionale con esposizione sia ad attività Quality che Regulatory;
Concrete opportunità di crescita e sviluppo professionale;
Contratto CCNL Metalmeccanico; RAL indicativa intorno ai ******euro.
Welfare aziendale, Buoni pasto e premio annuale al raggiungimento degli obiettivi di reparto;
Sedi lavoro: Provincia di Venezia (No Smart Working)
Le ricerche sono volte a candidati di entrambi i sessi, legge ******.Autorizzazione Ministero del Lavoro n **** - SG del 26/11/2004.
Si invita a prendere visione della nostra informativa sul trattamento dei dati personali allindirizzowww.injob.come a comunicare solo i dati necessari alla selezione, evitando di inserire "dati particolari" (quali dati che rivelino lorigine razziale o etnica, le convinzioni religiose o filosofiche, le opinioni politiche, ladesione ad associazioni sindacali, dati genetici, dati relativi alla salute o alla vita sessuale o allorientamento sessuale) ad eccezione di quelli che potrebbero essere richiesti dallannuncio e/o ritenuti importanti per unadeguata valutazione della candidatura.
Il trattamento di questi eventuali dati particolari sarà subordinato al consenso dellinteressato

📌 Qa/Ra Specialist | Medical Devices (Venezia)
🏢 Mynameis
📍 Venezia