La tua nuova aziendaIl nostro cliente è un'azienda strutturata e storica, operante nel settore dello sviluppo, produzione e commercializzatone di dispositivi medici impiantabili di classe III.Il tuo nuovo ruoloIn ottica di ampliamento dell'organico, siamo alla ricerca di una figura di Regulatory Affairs Specialist per i Paesi Extra UE.Il/la Regulatory Affairs Specialist Extra UE è responsabile della gestione delle attività regolatorie relative alla registrazione, mantenimento e commercializzazione dei dispositivi medici nei Paesi al di fuori dell'Unione Europea. Garantisce la conformità ai requisiti normativi locali, coordina le registrazioni prodotto e supporta le attività di accesso ai mercati internazionali in collaborazione con sedi commerciali estere, distributori, partner locali e funzioni aziendali interne.A diretto riporto dell'Head of Quality Assurance & Regulatory Affairs, il/la candidato/a avrà queste principali responsabilità:Gestire le attività di registrazione e rinnovo dei dispositivi medici nei mercati Extra UE (es. USA, Brasile, Giappone, Australie etc.)Predisporre, revisionare e aggiornare la documentazione regolatoria necessaria per le sottomissioni alle Autorità Competenti localiCoordinare le pratiche di registrazione attraverso distributori, rappresentanti autorizzati e consulenti regolatori localiMonitorare costantemente i requisiti normativi dei Paesi di competenza e valutarne l'impatto sul portafoglio prodottiGarantire il mantenimento delle autorizzazioni e delle registrazioni esistenti, assicurando il rispetto delle scadenzeCollaborare con tutti i dipartimenti interni per supportare l'introduzione di nuovi prodotti nei mercati internazionaliGestire variazioni,



aggiornamenti tecnici e modifiche documentali richieste dalle autorità localiSupportare le attività di preparazione ad audit e ispezioni da parte di enti regolatori e organismi notificati.Fornire consulenza regolatoria alle funzioni aziendali coinvolte nello sviluppo e commercializzazione dei dispositivi medici.Partecipare a progetti di espansione geografica e lancio di nuovi prodotti a livello internazionale.Mantenere aggiornati database e sistemi di gestione documentale regolatoria.Sede di lavoro: Milano. Modalità di lavoro prevista: 5/5 in sede (plant produttivo).Di cosa hai bisogno per aver successoIl/la nostro/a candidato/a ideale ha:Conseguito una Laurea in discipline scientifiche e conseguito un Master/Corso di formazione in ambito Regulatory Affairs. Breve esperienza pregressa nel ruolo. Il Cliente è tuttavia disposto a valutare anche professionisti/e senza esperienza pregressa nel ruolo, ma con i titoli di studio richiestiInglese fluenteOttime capacità organizzative e di gestione delle priorità, precisione e attenzione ai dettagli, capacità di lavorare in team multidisciplinari e contesti internazionali.Problem solving e orientamento al risultato, proattività e autonomia operativa.Cosa avrai in cambioIl pacchetto retributivo allocato per questa posizione prevede una RAL ed un inquadramento indicativo di:- Tra i 35.000€ e i 40.000€ e CCNL Metalmeccanico a tempo Indeterminato per professionisti/e con esperienza pregressa nel ruolo- 30.000€ e CCNL Metalmeccanico a tempo Determinato (con finalità assunitva) per professionisti/e senza esperienza pregressa nel ruoloCosa devi fare oraSe sei interessato a questa opportunità, clicca su "Candidarsi ora" per inviare una copia aggiornata del tuo CV.Se questa opportunità non è in linea con le tue aspettative, ma sei alla ricerca di un recente lavoro, visita il nostro sito Internet per scoprirne di nuove.#LI-DNI

📌 Jr Regulatory Affairs Specialist - Medical Devices (Bresso)
🏢 A2A
📍 Bresso