La tua nuova azienda

Azienda leader nel settore farmaceutico e Medical Devices specializzata nello sviluppo di servizi a supporto delle reti di farmacie indipendenti. La realtà opera a livello nazionale attraverso attività di acquisto, logistica, marketing, business intelligence e sviluppo commerciale, contribuendo a migliorare competitività, efficienza e qualità dei servizi offerti al mercato.

Il tuo nuovo ruolo

Siamo alla ricerca di un Regulatory Affairs Specialist da inserire sotto la supervisione del Direttore Tecnico e QP, si dovrà occupare delle seguenti attività:

- Gestione regolatoria del fascicolo tecnico dei Medical Devices e IVD;
- Approvazioni grafiche, notifica agli enti di competenza, richiesta autorizzazione pubblicità, capitolati e contratti fornitori di Dispositivi medici e IVD di cui è titolare/distributore l'azienda;
- Interfaccia con le diverse funzioni aziendali per la gestione del ciclo di vita dei prodotti;
- Stesura, revisione ed aggiornamento del MdQ e delle SOP;
- Gestione delle specialità medicinali per tutto quanto inerente all'area affari regolatori (a titolo esemplificativo e non esaustivo: variazioni, rinnovi, revoche, capitolati e contratti con i fornitori);
- Elaborazione e verifica dei testi da sottomettere e/o approvati dall'Agenzia Italiana del Farmaco relativi alle specialità medicinali;
- Gestione Sunset Clause, pubblicazioni in GU, contatti con fornitori,



gestione ordini bollini farmaceutici;
- Mantenimento del modulo 3 CTD e relativa conversione in e-CTD.

Di cosa hai bisogno per aver successo

Requisiti e competenze necessari

- Laurea in materie scientifiche o affini
- Esperienza di almeno un anno nell’area regolatoria di un’azienda chimico/farmaceutica/dispositivi medici o in società di consulenza.
- Conoscenza della normativa e dei regolamenti relativi a farmaci, dispositivi medici e parafarmaci.
- Capacità comunicative, di relazione e di lavoro in gruppo.
- Buona conoscenza dell’inglese, soprattutto tecnico.
- Automuniti.

Cosa avrai in cambio Si offre un contratto a tempo indeterminato del CCNL Commercio con una retribuzione di 35.000€ - 40.000€

Cosa devi fare ora

Se sei interessato a questa opportunità, clicca su "Candidarsi ora" per inviare una copia aggiornata del tuo CV.

Se questa occasione non è in linea con le tue aspettative, ma sei alla ricerca di un nuovo lavoro, visita il nostro sito Internet per scoprirne di nuove.

I candidati di ambo i sessi, dopo aver visionato l’informativa obbligatoria sulla privacy sul sito www.hays.it, sono pregati di inviare il CV in formato Word, indicando il riferimento (Rif. 954561) nonché il proprio consenso al trattamento dei dati personali ex D.LGS. 196/03. Aut. Min. N. 13/I/0007145/03.04 del 1 Aprile 2008

📌 Regulatory Affairs (Melegnano)
🏢 Hays
📍 Melegnano