Quality Engineer - IT Compliance - Pharma (Campania)

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18 set
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Akkodis
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Campania

18 set

Akkodis

Campania

pAkkodis è un leader globale nel mercato dell'ingegneria e della ricerca e sviluppo, che mira ad accelerare l'innovazione e la trasformazione digitale utilizzando la forza dei connected data. /ppCon la passione per la tecnologia e il talento, il gruppo, composto da più di 40.000 ingegneri ed esperti digitali e con un fatturato di €4bn, offre una profonda esperienza intersettoriale in 28 paesi tra Nord America, EMEA e APAC. /ppLa divisione Life Sciences di Akkodis è leader a livello italiano nell’ambito della consulenza ingegneristica, convalida e servizi GMP per le aziende del comparto farmaceutico, chimico e sanitario. Costituita da consulenti specializzati di elevato livello tecnico e provata esperienza nel campo delle Good Manufacturing Practices, che hanno approfondito la loro formazione collaborando con importanti aziende internazionali, l’azienda assicura una totale conformità ai requisiti qualitativi dell’FDA e degli equivalenti organismi europei. I servizi riguardano Engineering, Commissioning Qualification, IT compliance, ProcessQuality, Advanced therapies, training GxP. /ppbr/ppNell’ottica di un potenziamento della divisione, ricerchiamo una figura di: /ppbr/p pbQuality Engineer - IT Compliance - Pharma /b /ppbr/ppEntra a far parte della nostra divisione Life Sciences, un gruppo di boltre /b b500 consulenti /b che operano in Italia e circab 5.000 /b in Europa nelle Life Sciences attraverso le altre Region Europee. La nostra forza è da sempre l’integrazione delle nostre competenze, che ci permettono di avere una visione a 360° del mondo farmaceutico. /ppbr/ppbQuale sarà il tuo contributo in Akkodis? /b /ppbr/ppDarai supporto nelb Ciclo di Validazione dei Sistemi Computerizzati /b lavorando all’interno dei breparti produttivi farmaceutici e laboratori /b di analisi dei farmaci.



/ppSarai coinvolto/a nell’bimplementazione /b dei sistemi computerizzati che controllano macchine come riempitrici, ghieratrici, sistemi di controllo degli ambienti, bilance, spettrofotometri etc. /ppSeguirai lob studio e l’analisi dei software /b, la bscrittura dei documenti /b di validazione dedicati e l’besecuzione di test /b sui sistemi. /ppPrenderai parte alle briunioni di progetto /b con i clienti ed i fornitori, in un contesto agile ed in continuo sviluppo. /ppbr/ppIn particolar modo, ti occuperai di: /pulliStesura documentazione di convalida (URS, VP, FS, DS, DQ, IQ, OQ, PQ, MTX, Report) /liliGestione di progetti /liliRiunioni di progetto /liliRisk Management /li /ulpbr/ppbProfilo /b /ppbHai una Laurea /b (preferibilmente magistrale) in Ingegneria Biomedica, Ingegneria Informatica, Ingegneria Elettronica, Scienze Informatiche, CTF, o discipline affini, ed almeno b2 anni di esperienza in /bComputer System Validation b(CSV) in ambito GMP /b? /ppSe cerchi un contesto dove mettere in pratica le tue competenze tecniche e crescere rapidamente sul campo, questa è l’opportunità giusta per te! /ppbr/ppbAbout you /b /ppRequisiti per iniziare il tuo percorso di crescita: /pullibEsperienza /bnell’ambito dellab convalida dei sistemi di controllo per l’automazione industriale /b (PLC, SCADA, DCS), bsistemi di laboratorio /b (spettofotometri, HPLC, piattaforme CDS) be/o sistemi di produzione /b (confezionamento, riempimento, infialamento)



/lilibConoscenze GMP /b /liliConoscenza delle normative bFDA CFR 21 parte 11/EU Annex11 /b /liliConoscenza delle linee guida bGAMP5 /b /liliOttima capacità di utilizzo del Pacchetto Office (in particolare Word ed Excel) /liliFamiliarità con concetti dell’informatica di base /lilibBuona conoscenza della lingua inglese scritta e parlata (almeno livello B2) /b /liliÈ inoltre richiesta la bdisponibilità a trasferte /b sia in regione che fuori regione /li /ulpbr/ppbOfferta /b /ppContratto a tempo indeterminato CCNL Commercio /ppRAL a partire da 30.000 € in base alle competenze della persona /ppbr/ppbLocation /b /pp Campania /ppbr/pp bCosa troverai in Akkodis? /b /pulliUn percorso di carriera strutturato e personalizzato, con possibilità di crescita verticale e trasversale /liliTi supporteremo grazie ai nostri piani di formazione, ad una performance review annuale, ad un affiancamento nelle fasi iniziali di ingresso, unitamente a follow-up con figure Manageriali e HR Business Partner /liliAvrai a disposizione una Piattaforma di Corporate Benefits /li /ulpbr/ppIn Akkodis crediamo nel valore della diversità, dell’equità e dell’inclusione. /ppCi impegniamo ogni giorno a costruire un ambiente di lavoro in cui ogni persona possa sentirsi accolta, rispettata e valorizzata, indipendentemente da età, genere, abilità, esperienza, cultura, orientamento sessuale, religione, disabilità o background socioeconomico. /ppTutte le nostre offerte di lavoro sono aperte anche a persone con disabilità, in conformità con la Legge 68/99, e il nostro obiettivo è garantire un processo di selezione equo, accessibile e rispettoso delle esigenze individuali. /ppPer offrirti la migliore esperienza possibile durante il percorso di candidatura, ti invitiamo a segnalarci eventuali necessità specifiche legate alla tua disabilità, così da poter predisporre i giusti supporti e garantire un’interazione serena e inclusiva. /ppbr/p

📌 Quality Engineer - IT Compliance - Pharma (Campania)
🏢 Akkodis
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