Adecco Lifescience, divisione specializzata del Gruppo Adecco, ricerca, per azienda leader nel settore pharma, una risorsa da inserire in qualità di:
Non è sicuro/a delle competenze necessarie per questa opportunità? Legga la descrizione completa qui sotto per avere un quadro completo dei requisiti richiesti.
QA Compliance & Documentation
Responsabilità
Il QA Compliance & Documentation Specialist, riportando direttamente al QA Manager, svolge un insieme di attività volte a garantire che i processi e i prodotti soddisfino i parametri di qualità, sicurezza ed efficacia definiti dalle normative di riferimento.
La risorsa si occuperà delle seguenti attività:
Collabora con il QA Manager e con il team del QA nella verifica del rispetto degli standard cGMP, delle normative aziendali e dei requisiti di sicurezza, ai fini di un tempestivo, efficace ed snello svolgimento delle attività di produzione;
Redige politiche e procedure di assicurazione della qualità;
Svolge attività di supervisione QA on the Shop floor, verifica degli allarmi di pressioni e/o di temperatura,



e verifica dell'audit trial;
Interpreta e attua gli standard e le procedure di assicurazione della qualità e valutazione dell'efficacia;
Supporta la produzione nella gestione delle deviazioni e dei Change Control allo scopo di assicurare la tracciatura dei relativi CAPA e della loro efficacia;
Gestisce la conformità e della completezza dei Batch record, attraverso la raccolta e l'analisi della documentazione necessaria;
Garantisce la documentazione degli audit interni e delle altre attività di assicurazione della qualità;
Svolge attività di accertamento sui reclami dei clienti e sui problemi di non conformità;
Si occupa della preparazione dei rapporti di comunicazione dei risultati delle attività di qualità (APR & PQR);
Analizza i dati per l'identificazione delle aree di miglioramento del sistema di qualità per quanto riguarda Change Control, deviazioni, CAPA e fornitori;
Gestisce l'iter di qualifica dei for

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