**Summary**:
~ Visoko usposobljen in izkušen laboratorijski strokovnjak, ki prispeva z izvajanjem analitičnega testiranja sproščanja, raziskovalne podpore, raziskovalne podpore in testiranja stabilnosti **About the Role**:
Major Accountabilities
- ~ Ravnanje z OOx/odklonom.
- ~ Nastavitev celotnega pokrova
- ~ Število ključnih kazalnikov
- ~ Zagotovite vse dejavnosti v skladu s cGxP, vključno s pregledom celovitosti podatkov in odobritvijo analitičnih podatkov / preskusov (analitično sproščanje) Stabilnost
- ~ Testiranje stabilnosti (projekti) - priprava protokola, vrednotenje, priprava poročila.
- ~ Poročanje (priprava načrta stabilnosti, analiza trendov, vrednotenje)
- ~ Ustvarjanje raziskav stabilnosti, protokolov in poročil o referenčnih vrednosti za upravičenost dobaviteljev
- ~ Pregled in odobritev analitičnih preskusov (analitično sproščanje)
- ~ Mikrobiološki QC
- ~ Izvajanje mikrobioloških testiranj materialov in komunalnih storitev, spremljanje okolja in osebja
- ~ Zagotavljanje strokovne podpore za kvalifikacije spletnega mesta in dejavnosti potrjevanja
- ~ Vzdrževanje in kalibracija opreme, vključno z zasnovo
- ~ Spodbuja zmogljivosti dobaviteljev
- ~ Trend in analiza KPI/KQI
- ~ Oglejte si zasnovo in obdelavo vzorca
- ~ Poročanje o tehničnih pritožbah / neželenih dogodkih / scenarijih posebnih primerov,



povezanih z Novartis izdelki v roku 24 ur po prejemu
- ~ Distribucija vzorcev trženja (kjer je primerno)
- Key Performance Indicators
- ~ Visoko usposobljen in izkušen laboratorijski strokovnjak, ki prispeva z izvajanjem analitičnega testiranja sproščanja, raziskovalne podpore, raziskovalne podpore in testiranja stabilnosti
- Work Experience
- ~Sodelovanje prek meja
- ~3-5 let izkušenj v farmacevtskem/proizvodnem sektorju v analitičnem laboratoriju v okolju GMP/ekvivalentu
- ~Funkcionalna širina
- Skills
- ~Laboratorijska oprema
- ~Testiranje nadzora kakovosti (Qc)
- ~Vzorčenje pri nadzoru kakovosti
- ~Celovito upravljanje kakovosti
- ~Gxp
- ~Industrijski standard
- ~Laboratorijska odličnost
- ~Sposobnosti odločanja
- ~Odpravljanje dvoumnosti
- ~Samozavedanje
- ~Stalno učenje
- ~Tehnološko strokovno znanje
- Language
- Angleščina **Benefits and Rewards**: Learn about all the ways we’ll help you thrive personally and professionally.
- Read our handbook (PDF 30 MB) Division Operations Business Unit Quality Location Italy Site Saluggia Company / Legal Entity IT58 (FCRS = IT058) Advanced Accelerator Applications Italy Srl Functional Area Quality Job Type Tempo pieno Employment Type Začasni sodelavec (za določen čas) Shift Work No

📌 Analytical Qc & As&t Expert (Saluggia)
🏢 Novartis
📍 Saluggia