pstrongSei pronto per entrare a far parte di una società di consulenza leader mondiale nell#39;industria farmaceutica e dei Medical Device? /strong /ppstrongPQE Group /strong è affermata in questo settore dal strong1998 /strong, garantendo una presenza internazionale grazie alle strong45 filiali /strong e i strong2000 dipendenti /strong in Europa, Asia e nelle Americhe. /ppbr / /ppLavorare in una realtà di consulenza come strongPQE Group /strong ti darà: /ppbr / /pullistrongL#39;opportunità di entrare nel mondo della consulenza farmaceutica /strong collaborando con alcune delle più importanti aziende del settore Pharma e Medical Devices, partecipando a progetti strategici ad alto impatto. /lilistrongLa possibilità di sviluppare competenze trasversali /strongnell#39;analisi dei processi, nella gestione dei dati e nel miglioramento delle performance aziendali, costruendo una solida carriera come Business Analyst. /lilistrongUn percorso di crescita professionale /strongaccelerato grazie al confronto quotidiano con un team internazionale e multidisciplinare, attraverso formazione continua e affiancamento costante. /lilistrongL#39;occasione di lavorare in contesti dinamici e innovativi, /strongcontribuendo alla trasformazione dei processi aziendali e acquisendo una visione completa del settore Life Sciences. /lilistrongLa possibilità di operare su progetti nazionali e internazionali, /strongcollaborando direttamente con i clienti e ampliando il tuo network professionale in un ambiente globale. /li /ulpbr / /ppIl nostro Team di strongQuality Compliance /strong è in una fase di forte crescita grazie all#39;espansione dei progetti internazionali nel settore Life Sciences. Per supportare un importante cliente farmaceutico, siamo alla ricerca di un strongProcess Development Specialist /strong da inserire all#39;interno del nostro team di consulenza. /ppbr / /ppstrongResponsabilità: /strong /ppbr / /pulliSupportare le attività di strongProcess Development /strong e strongScale Up /strong del strongDrug Product sterile /strong, dalla scala pilota alla produzione commerciale, definendo e monitorando CPP e CQA. /liliCoordinare lo sviluppo di processo e la produzione di lotti clinici e di validazione presso siti strongCMO/CDMO /strong, garantendo la conformità ai requisiti GMP. /liliPianificare e supportare le attività di strongTechnology Transfer /strong del prodotto finito sterile, assicurando il corretto trasferimento del processo e della documentazione tecnica.



/liliSupervisionare le attività di strongProcess Validation (PPQ) /strong e Continued Process Verification lungo il ciclo di vita del prodotto. /liliCollaborare con i partner esterni nella gestione tecnica delle attività di sviluppo, trasferimento tecnologico e produzione del Drug Product. /liliRedigere e revisionare la documentazione tecnica e di validazione, inclusi protocolli, report, SOP, MBR e documentazione GMP. /liliSupportare il team Regulatory Affairs nella preparazione della documentazione strongCMC /strong relativa al Drug Product. /liliMonitorare l#39;avanzamento delle attività progettuali, coordinando gli stakeholder interni ed esterni e garantendo il rispetto di tempi e obiettivi. /li /ulpbr / /ppstrongRequisiti: /strong /ppbr / /pulliLaurea in discipline scientifiche o ingegneristiche, preferibilmente in ambito farmaceutico, chimico o affine. /lilistrongAlmeno 5 anni di esperienza nello sviluppo e/o validazione di processi relativi al Drug Product sterile /strong in contesto farmaceutico. /liliEsperienza nella gestione di attività di strongProcess Development, Scale Up, Technology Transfer e Process Validation /strong del prodotto finito sterile. /liliEsperienza presso strongCMO/CDMO /strong o nella gestione di trasferimenti tecnologici verso siti produttivi esterni. /liliSolida conoscenza dei processi di produzione di forme farmaceutiche sterili, con particolare riferimento a strongfilling, liofilizzazione e prodotti iniettabili /strong. /liliConoscenza delle normative strongEU GMP Annex 1, FDA 21 CFR Part 211 e linee guida ICH Q8, Q9, Q10 e Q11 /strong. /liliEsperienza nella preparazione e revisione della documentazione di validazione (VMP, PVP, PVR, CPV Plan e protocolli correlati). /liliConoscenza dei principi di strongQbD, Design Space, DoE /strong e dei principali strumenti di analisi statistica (JMP, Minitab o equivalenti). /liliBuona conoscenza degli strumenti di project management e del pacchetto Microsoft Office. /liliOttima conoscenza della lingua italiana e inglese. /li /ulpbr / /ppstrongMobilità e trasferte:



/strong /ppbr / /pullistrongSede primo progetto: Remoto /strong /liliDisponibilità a coprire in giornata i clienti nella zona distrong Pomezia, Aprilia, Latina, Anagni e Ferentino (è previsto rimborso chilometrico) /strong /lilistrongDisponibilità alle trasferte di almeno il 50%. /strong Per trasferte si intendono missioni presso i clienti che prevedono il pernottamento in albergo: il 50% corrisponde a circastrong 6 mesi l#39;anno /strong /liliI viaggi sono organizzati generalmente strongdal lunedì al venerdì /strongcon rientro nel fine settimana. Sulla base delle esigenze progettuali il 60% potrebbe anche intendersi su base settimanale (2 giorni a settimana dal cliente) o mensile (un paio di settimane al mese dal cliente). Tutte le spese di trasferta saranno a carico dell#39;azienda. /li /ulpbr / /ppstrongLa nostra offerta: /strong /ppbr / /pullistrongContratto a tempo indeterminato del CCNL Commercio e Terziario /strong /lilistrongRetribuzione Annua Lorda a partire da 40.000 € /strong /lilistrongTravel bonus /strongper missioni presso i clienti anche in giornata /lilistrongBuoni pasto /strong /lilistrongPer le missioni presso i clienti le spese saranno completamente rimborsate /strong /lilistrongAssicurazione Sanitaria e Fondo Pensione di categoria /strong /lilistrongSede di /strong strongAssunzione: Roma o Latina /strong /li /ulpbr / /ppstrongProssimi Passi /strong /ppbr / /ppDopo aver ricevuto la tua candidatura, se verrà individuata una corrispondenza, il reparto Risorse Umane ti contatterà per un colloquio HR iniziale. Se il colloquio sarà positivo, verrà organizzato un strongcolloquio tecnico /strongcon il responsabile delle assunzioni. In caso di esito positivo del colloquio con il responsabile, il recruiter ti contatterà per discutere i passi successivi o la nostra proposta. In alternativa, in caso di esito negativo, ti contatteremo per interrompere il processo di selezione. /ppbr / /ppstrongLavorare in PQE Group /strong /ppbr / /ppCome membro del team PQE, farai parte di un#39;azienda stimolante e multiculturale che valorizza la collaborazione e l#39;innovazione. PQE Group ti offre l#39;occasione di lavorare su progetti internazionali, migliorare le tue competenze e interagire con colleghi da tutto il mondo. Se cerchi una carriera appagante ed entusiasmante, PQE Group è il posto perfetto per te. Candidati ora e fai il primo passo verso un futuro straordinario con noi. /p

📌 Process Development Specialist - Settore Farmaceutico (Lazio)
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