Operatore Di Produzione Sterile ACS DOBFAR•tribiano, italia, Italy
Se è interessato/a a candidarsi per questo lavoro, la preghiamo di assicurarsi di soddisfare i seguenti requisiti, elencati di seguito.

Descrizione dell’offerta di lavoro

ACS DOBFAR S.P.A., azienda multinazionale italiana e leader nella produzione di Principi Attivi Farmaceutici (API) e Prodotti Finiti, è alla ricerca di Operatori di Produzione da inserire nello stabilimento produttivo di Tribiano (MI).

Informazioni sul ruolo

Costituiscono prerequisiti all’assunzione:

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- Disponibilità a lavoro su turni anche a ciclo continuo e 1°2°, notte

- Domicilio entro i 30 km dalla sede di Tribiano

- Titolo di studio minimo: diploma o attestato professionale (preferibilmente perito chimico o indirizzo scientifico)

- Assenza di allergie a farmaci/antibiotici/asma

- Capacità di lavorare in ambiente chiuso e in piedi per un tempo prolungato

- Igiene personale accurata (capelli e barba corta)

- Patente B e automuniti

Per questa posizione non è richiesta esperienza pregressa: è previsto un percorso di formazione iniziale e training on the job che consentono di acquisire progressivamente le competenze necessarie per operare in un contesto sterile e altamente regolamentato. La figura sarà inserita in un ambiente strutturato, dove precisione, attenzione alle procedure e rispetto delle norme GMP sono elementi fondamentali del lavoro quotidiano.

Responsabilità

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- Opera direttamente sull’impianto in area sterile classificata come A e B,



seguendo puntualmente le istruzioni e le operazioni indicate sul foglio di lavorazione per le quali è stato preventivamente trainato.

- Esegue la procedura di vestizione nel rispetto della sop di vestizione nelle aree classificate.

- Esegue le attività di pulizia e sanitizzazione giornaliera in ottemperanza alle sop specifiche d’impianto.

- Saltuariamente partecipa alle fasi di lavoro svolte in dissoluzione di grado C, normalmente eseguite da Capoturno e Vicecapoturno.

- Esegue il monitoraggio ambientale microbiologico in ottemperanza alle sop specifiche d’impianto.

- Esegue lo smontaggio ed il rimontaggio dell’impianto in ottemperanza alle sop specifiche di lavaggio impianto.

- Supporta e collabora dal punto di vista operativo i manutentori nelle attività di manutenzione ordinaria.

- Effettua la ripesata del lotto ed il suo trasporto presso il magazzino di reparto con traspallet.

- Consegna i campioni per le analisi ai relativi laboratori chimico/microbiologico.

- Compila in modo corretto e completo la documentazione quale ad esempio: foglio di lavorazione, check-list di cambio campagna, riconciliazioni e monitoraggi ambientali.

- Esegue i training sulle procedure predisposte dall’Ufficio QA sul sistema dedicato ComplianceWire,



rispettando le scadenze previste dal software.

- Comunica tempestivamente eventuali problematiche che dovessero insorgere nella normale conduzione dell’impianto a Capoturno, Vicecapoturno, Foreman/Line Manager.

- Verifica in campo che le migliorie impiantistiche definite e implementate da Ufficio tecnico, Sicurezza e Sterile Production Manager / Sterile Production Line Manager diano i risultati attesi e segnala eventuali difficoltà operative o problematiche. xysqume

- Effettua ove necessario i training on the job ai nuovi assunti o in caso di nuove procedure o installazioni di macchinari (di norma effettuato da Operatori esperti).

Qualifiche

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- Titolo di studio minimo: diploma o attestato competente (preferibilmente perito chimico o indirizzo scientifico)

Competenze richieste

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- Buona conoscenza delle norme GMP e delle SOP specifiche del proprio reparto

- Discreta conoscenza del funzionamento dei macchinari di reparto

- Sufficiente capacità di montare e smontare l’impianto

- Discreta conoscenza delle procedure di sicurezza del proprio reparto

Competenze preferite

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- Buona capacità di lavorare in gruppo

- Ottima precisione nell’esecuzione delle operazioni e nel rispetto delle procedure

- Discreta comprensione di manuali di istruzione dei macchinari e delle procedure

- Buona curiosità nell’approfondimento delle tematiche

- Buon orientamento al cambiamento

- Ottima capacità di self control e di gestione dello stress

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📌 Operatore Di Produzione Sterile (Bardi)
🏢 ACS DOBFAR
📍 Bardi