Ricerchiamo per interessante e dinamica Biotech un/a QC Operator:

La risorsa selezionata sarà inserita all’interno del laboratorio di Controllo Qualità , con focus specifico sulle attività relative ai programmi di stabilità dei prodotti (QC Stability) . Si occuperà dell’esecuzione di test analitici compendiali e non compendiali a supporto degli studi di stabilità su starting material, intermedi di processo, bulk e prodotti finiti.

Principali responsabilità (includono, ma non si limitano a):

- Esecuzione analitica: Esecuzione di saggi biochimici, molecolari, cellulari e chimico-fisici su campioni di stabilità, registrando accuratamente i dati grezzi.
- Gestione degli studi di stabilità: Gestione dei campioni di stabilità, delle attività di stabilità ai timepoint prestabiliti e coordinamento dei test analitici secondo i protocolli approvati. Gestione di spedizione di materiali di stabilità a diversi siti secondo necessità e collaborazione con laboratori esterni.
- Elaborazione dati e trending: Valutazione, elaborazione statistica e trending dei risultati analitici per l'identificazione precoce di derive analitiche ( Out of Trend - OOT ) o risultati fuori specifica ( Out of Specification - OOS ).
- Documentazione di Qualità: Stesura e revisione di protocolli di stabilità, report analitici periodici/finali, SOP e metodi operativi di laboratorio.
- Gestione deviazioni e indagini: Partecipazione alla gestione di eventi di qualità (deviazioni di laboratorio), contribuendo all'analisi delle cause radice e alla definizione/implementazione di azioni correttive e preventive (CAPA).
- Monitoraggio camere climatiche: Monitoraggio,



verifica e controllo delle condizioni di stoccaggio delle camere di stabilità (secondo linee guida ICH), segnalando tempestivamente anomalie o escursioni termiche.
- Manutenzione e conformità: Supporto nella qualifica/taratura della strumentazione analitica e mantenimento dello standard di conformità cGMP del laboratorio.

Requisiti minimi:

- Titolo di studio: Laurea (Triennale o Magistrale) in Biotecnologie, Biologia, o discipline scientifiche affini.

- Competenze tecniche di laboratorio:
- Principali tecniche di biologia molecolare (es. qPCR/RT-PCR, estrazione e quantificazione acidi nucleici, elettroforesi).
- Saggi biochimici e immunochimici (es. ELISA, Western Blot, saggi colorimetrici/enzimatici).
- Tecniche di biologia cellulare (colture cellulari, test di vitalità/potency).
- Saggi fisici/chimici.
- Conoscenze normative: Conoscenza dei principi cGMP, delle Farmacopee (EP, USP) e dei concetti base delle linee guida ICH Q1 (Stabilità) e Data Integrity.
- Buona padronanza dei principali strumenti informatici (Excel per trending/analisi dati, pacchetto Office).

Costituiranno titolo preferenziale:

- Pregressa esperienza (anche di stage formativo o tesi sperimentale) maturata specificamente su studi di stabilità in contesto farmaceutico/biotecnologico regolamentato GMP.
- Conoscenza ed esperienza nell'uso di tecniche cromatografiche (HPLC/UPLC) o spettroscopiche.
- Utilizzo di sistemi informatici di laboratorio (es. LIMS, CDS come Empower, sistemi di monitoraggio ambientale/camere).
- Buona conoscenza della lingua inglese (scritta e parlata), necessaria per la consultazione e stesura di documentazione tecnica.

Si offre un contratto a tempo indeterminato con Adecco (Staff Leasing)

Livello D2/D3

RAL 30,000/32000

📌 Quality Control Operator-Stability (Pomezia)
🏢 Adecco
📍 Pomezia