pbSei pronto per entrare a far parte di una società di consulenza leader mondiale nell'industria farmaceutica e dei Medical Device? /b /ppbPQE Group /b è affermata in questo settore dal b1998 /b, garantendo una presenza internazionale grazie alle b45 filiali /b e i b2000 dipendenti /b in Europa, Asia e nelle Americhe. /ppbr/ppLavorare in una realtà di consulenza come bPQE Group /b ti darà: /ppbr/pullibL'opportunità di entrare nel mondo della consulenza farmaceutica /b collaborando con alcune delle più importanti aziende del settore Pharma e Medical Devices, partecipando a progetti strategici ad alto impatto. /lilibLa possibilità di sviluppare competenze trasversali /bnell'analisi dei processi, nella gestione dei dati e nel miglioramento delle performance aziendali, costruendo una solida carriera come Business Analyst. /lilibUn percorso di crescita qualificato /baccelerato grazie al confronto quotidiano con un team internazionale e multidisciplinare, attraverso formazione continua e affiancamento costante. /lilibL'occasione di lavorare in contesti dinamici e innovativi, /bcontribuendo alla trasformazione dei processi aziendali e acquisendo una visione completa del settore Life Sciences. /lilibLa possibilità di operare su progetti nazionali e internazionali, /bcollaborando direttamente con i clienti e ampliando il tuo network professionale in un ambiente globale. /li /ulpbr/ppIl nostro Team di bQuality Compliance /b è in una fase di forte crescita grazie all'espansione dei progetti internazionali nel settore Life Sciences. Per supportare un importante cliente farmaceutico, siamo alla ricerca di un bProcess Development Specialist /b da inserire all'interno del nostro team di consulenza. /ppbr/ppbResponsabilità: /b /ppbr/pulliSupportare le attività di bProcess Development /b e bScale Up /b del bDrug Product sterile /b, dalla scala pilota alla produzione commerciale, definendo e monitorando CPP e CQA. /liliCoordinare lo sviluppo di processo e la produzione di lotti clinici e di validazione presso siti bCMO/CDMO /b, garantendo la conformità ai requisiti GMP. /liliPianificare e supportare le attività di bTechnology Transfer /b del prodotto finito sterile, assicurando il corretto trasferimento del processo e della documentazione tecnica.



/liliSupervisionare le attività di bProcess Validation (PPQ) /b e Continued Process Verification lungo il ciclo di vita del prodotto. /liliCollaborare con i partner esterni nella gestione tecnica delle attività di sviluppo, trasferimento tecnologico e produzione del Drug Product. /liliRedigere e revisionare la documentazione tecnica e di validazione, inclusi protocolli, report, SOP, MBR e documentazione GMP. /liliSupportare il team Regulatory Affairs nella preparazione della documentazione bCMC /b relativa al Drug Product. /liliMonitorare l'avanzamento delle attività progettuali, coordinando gli stakeholder interni ed esterni e garantendo il rispetto di tempi e obiettivi. /li /ulpbr/ppbRequisiti: /b /ppbr/pulliLaurea in discipline scientifiche o ingegneristiche, preferibilmente in ambito farmaceutico, chimico o affine. /lilibAlmeno 5 anni di esperienza nello sviluppo e/o validazione di processi relativi al Drug Product sterile /b in contesto farmaceutico. /liliEsperienza nella gestione di attività di bProcess Development, Scale Up, Technology Transfer e Process Validation /b del prodotto finito sterile. /liliEsperienza presso bCMO/CDMO /b o nella gestione di trasferimenti tecnologici verso siti produttivi esterni. /liliSolida conoscenza dei processi di produzione di forme farmaceutiche sterili, con particolare riferimento a bfilling, liofilizzazione e prodotti iniettabili /b. /liliConoscenza delle normative bEU GMP Annex 1, FDA 21 CFR Part 211 e linee guida ICH Q8, Q9, Q10 e Q11 /b. /liliEsperienza nella preparazione e revisione della documentazione di validazione (VMP, PVP, PVR, CPV Plan e protocolli correlati). /liliConoscenza dei principi di bQbD, Design Space, DoE /b e dei principali strumenti di analisi statistica (JMP, Minitab o equivalenti). /liliBuona conoscenza degli strumenti di project management e del pacchetto Microsoft Office. /liliOttima conoscenza della lingua italiana e inglese. /li /ulpbr/ppbMobilità e trasferte:



/b /ppbr/pullibSede primo progetto: Remoto /b /liliDisponibilità a coprire in giornata i clienti nella zona dib Pomezia, Aprilia, Latina, Anagni e Ferentino (è previsto rimborso chilometrico) /b /lilibDisponibilità alle trasferte di almeno il 50%. /b Per trasferte si intendono missioni presso i clienti che prevedono il pernottamento in albergo: il 50% corrisponde a circab 6 mesi l'anno /b /liliI viaggi sono organizzati generalmente bdal lunedì al venerdì /bcon rientro nel fine settimana. Sulla base delle esigenze progettuali il 60% potrebbe anche intendersi su base settimanale (2 giorni a settimana dal cliente) o mensile (un paio di settimane al mese dal cliente). Tutte le spese di trasferta saranno a carico dell'azienda. /li /ulpbr/ppbLa nostra offerta: /b /ppbr/pullibContratto a tempo indeterminato del CCNL Commercio e Terziario /b /lilibRetribuzione Annua Lorda a partire da 40.000 € /b /lilibTravel bonus /bper missioni presso i clienti anche in giornata /lilibBuoni pasto /b /lilibPer le missioni presso i clienti le spese saranno completamente rimborsate /b /lilibAssicurazione Sanitaria e Fondo Pensione di categoria /b /lilibSede di /b bAssunzione: Roma o Latina /b /li /ulpbr/ppbProssimi Passi /b /ppbr/ppDopo aver ricevuto la tua candidatura, se verrà individuata una corrispondenza, il reparto Risorse Umane ti contatterà per un colloquio HR iniziale. Se il colloquio sarà positivo, verrà organizzato un bcolloquio tecnico /bcon il responsabile delle assunzioni. In caso di esito positivo del colloquio con il responsabile, il recruiter ti contatterà per discutere i passi successivi o la nostra proposta. In alternativa, in caso di esito negativo, ti contatteremo per interrompere il processo di selezione. /ppbr/ppbLavorare in PQE Group /b /ppbr/ppCome membro del team PQE, farai parte di un'azienda stimolante e multiculturale che valorizza la collaborazione e l'innovazione. PQE Group ti offre l'opportunità di lavorare su progetti internazionali, migliorare le tue competenze e interagire con colleghi da tutto il mondo. Se cerchi una carriera appagante ed entusiasmante, PQE Group è il posto perfetto per te. Candidati ora e fai il primo passo verso un futuro straordinario con noi. /p

📌 Process Development Specialist - Settore Farmaceutico (Lazio)
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