GB Soluzioni Srl, società di ingegneria e consulenza specializzata nel settore dei dispositivi medici, è alla ricerca di un/una
Process Engineer – Healthcare
da inserire presso importanti aziende del distretto biomedicale di Mirandola.
La risorsa sarà coinvolta in progetti di
sviluppo, ottimizzazione e validazione dei processi produttivi
, operando all'interno di contesti altamente innovativi e regolamentati.
Principali responsabilità
Supportare lo sviluppo, l'ottimizzazione e la validazione dei processi produttivi in ambito medical device.
Pianificare, eseguire e documentare attività di
Process Validation
, incluse qualifiche IQ/OQ/PQ.
Redigere protocolli, report tecnici e documentazione relativa alla validazione e qualifica di processi, apparecchiature e sistemi.
Analizzare i dati di processo e contribuire all'individuazione di trend, criticità e possibilità di miglioramento.
Collaborare con i team di Engineering, Manufacturing, Quality, R&D; e Regulatory Affairs.
Contribuire al miglioramento continuo dei processi, garantendo il rispetto dei requisiti normativi e degli standard di qualità applicabili al settore biomedicale.
Requisiti
Laurea in
Ingegneria Biomedica, Meccanica, Gestionale, Automazione
o discipline STEM affini.
Esperienza di
almeno 2 anni
in ruoli di Process Engineering, Validation Engineering o attività analoghe, preferibilmente nel settore biomedicale,



farmaceutico o in altri contesti regolamentati.
Conoscenza delle metodologie di
Process Validation
e dei principi di qualifica IQ/OQ/PQ.
Capacità di analisi dei dati di processo e interpretazione dei risultati.
Buona conoscenza della lingua inglese, scritta e parlata.
Conoscenza di strumenti di analisi statistica, come Minitab o software equivalenti.
Familiarità con normative e standard applicabili al settore medicale, in particolare ISO *****.
Costituiscono titolo preferenziale
Conoscenza di
SQL
per interrogazione, estrazione e analisi dei dati.
Esperienza in attività di
Software Validation
Completano il profilo
Attitudine al problem solving e all'analisi tecnica.
Precisione nella redazione della documentazione.
Capacità di lavorare in team multidisciplinari.
Proattività e orientamento al miglioramento continuo.
Buone capacità organizzative e di gestione delle priorità.
Cosa offriamo
Entrerai a far parte di una realtà dinamica che opera a stretto contatto con le principali aziende del distretto biomedicale, partecipando a progetti di
validazione e miglioramento dei processi produttivi
.
Avrai l'opportunità di confrontarti con tecnologie e contesti differenti, sviluppando competenze tecniche trasversali e concrete opportunità di crescita professionale nel settore biomedicale.

📌 Process Engineer - Healthcare (Modena)
🏢 GB Soluzioni
📍 Modena