Regulatory Affair Consultant
In Capgemini Engineering, leader mondiale nei servizi di ingegneria, uniamo un team globale di talenti dell’ingegneria, scienza e tecnologia per aiutare le aziende più innovative del mondo a liberare il loro potenziale. Dai veicoli autonomi ai robot salva‑vita, le nostre persone esperte in tecnologia digitale e software pensano fuori dagli schemi, offrendo servizi unici di ricerca e sviluppo e ingegneria in tutti i settori. Unisciti a noi per una carriera ricca di possibilità, dove potrai fare la differenza, in un ambiente in cui ogni giorno è unico.
IL TUO RUOLO
Supporto alla compliance regolatoria del sito e gestione degli aggiornamenti normativi
Supporto tecnico regolatorio nelle attività registrative e post registrative, inclusa la preparazione e l’aggiornamento dei dossier
Supporto ai progetti regolatori secondo piani, tempistiche e priorità definite
Redazione e revisione dei Quality Agreement in coordinamento con Quality
Monitoraggio del contesto normativo e valutazione dell’impatto sui processi del sito

LE TUE CARATTERISTICHE




Laurea in discipline scientifiche o tecniche (es. Farmacia, Biologia, Chimica, Ingegneria, ecc.)
Almeno 1 annO di esperienza negli affari regolatori, con focus sulla preparazione e invio di documentazione per la registrazione dei dispositivi medici
Esperienza con dispositivi medici di Classe 2a e 2b
Ottima conoscenza del Regolamento MDR 2017/745 e capacità di sviluppare la documentazione tecnica dei prodotti
Familiarità con i processi di gestione del rischio
Inglese fluente, sia scritto che parlato

PERCHÉ TI PIACERÀ LAVORARE CON NOI
Riconosciamo l’importanza di soluzioni di lavoro flessibili per offrirti supporto. Che si tratti di lavoro da remoto, orari flessibili o entrambi, troverai un atmosfera che favorisce l’equilibrio tra vita privata e vita lavorativa
Al centro della nostra missione c’è la tua carriera, attraverso percorsi di crescita competente pensati per supportarti ne

📌 Regulatory Affair Consultant Modena
🏢 Capgemini
📍 Modena