20 set
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NEVERHACK Italy
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Reggio Emilia
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NEVERHACK Italy
Reggio Emilia
NEVERHACK è un gruppo internazionale di cybersecurity con oltre 40 anni di esperienza. Presente in più di 10 Paesi e con un team di oltre 1.200 professionisti, la nostra missione è progettare e implementare soluzioni che proteggano aziende e privati dalle minacce digitali. brLa nostra crescita si basa su una forza chiave: la formazione e lo sviluppo continuo dei nostri talenti , che ci mantiene all’avanguardia in un settore in costante evoluzione. brPassione per la tecnologia brLa posizione di Consulente Esperto SAP / CSV Quality Assurance Support richiede una figura con solida esperienza nella Computerized Systems Validation, nella gestione e validazione di sistemi SAP/ERP, e nelle attività di Quality Assurance in ambienti regolamentati, preferibilmente nel settore medical device o in contesti soggetti a normative stringenti (GxP, FDA, MDR). brValidazione sistemi ERP — Pianificazione, esecuzione e documentazione delle attività di validazione di SAP e altre applicazioni computerizzate utilizzate in ambito regolamentato. brCSV Execution — Preparazione di deliverable di validazione (Test Plan, Test Case, Traceability Matrix, Report), gestione delle evidenze e delle non conformità. brQuality Assurance Support — Supporto ai processi QA, revisione documentale, verifica della compliance ai requisiti regolatori e agli standard aziendali. brGestione requisiti — Analisi dei requisiti funzionali e regolatori,
traduzione in specifiche di test e criteri di accettazione. brCollaborazione cross‑functional — Interazione con team Quality Assurance, IT, Manufacturing, Engineering, Validation, Regulatory Affairs e Process Owners. brCompliance regolatoria — Applicazione delle normative di riferimento (ISO 13485, ISO 14971, GAMP 5, FDA 21 CFR Part 11, MDR). brChange Release Management — Supporto alla gestione dei cambiamenti, valutazione dell’impatto e aggiornamento della documentazione di sistema. brSAP ERP: conoscenza dei processi e dei moduli rilevanti in ambito Quality/Manufacturing. brComputerized Systems Validation: esperienza nella validazione di sistemi computerizzati secondo GAMP 5. brNormative medical device: familiarità con standard e linee guida per ambienti regolamentati. brDocumentazione tecnica: capacità di redigere deliverable chiari, completi e conformi. brStrumenti di gestione: utilizzo di tool per requirements, test management e tracciabilità. brInserimento in un team giovane e motivato, con percorsi strutturati di formazione e crescita. brAmbiente stimolante in ambito cybersecurity e IT, con possibilità di sviluppo su progetti complessi. Modalità di lavoro onsite brRAL compresa tra 30-40k, commisurata all'esperienza brIl processo di selezione prevede colloquio HR e 2 colloqui di carattere tecnico.
📌 SAP Consultant - tempo indeterminato (Reggio Emilia)
🏢 NEVERHACK Italy
📍 Reggio Emilia