Evidilya, CRO digital-native del Gruppo SPRIM., che Progetta e conduce studi interventistici e Real-World Evidence su scala globale nei settori Pharma, Consumer Healthcare, Medical Devices e Food Nutrition brInvii la sua candidatura dopo aver letto i requisiti di competenza e qualifica per questa posizione, riportati di seguito. brricerca brIn-House Clinical Research Associate brche guidi l'unità di monitoraggio di Evidilya — in presenza e da remoto — gestendo l'allocazione dei CRA, la qualità del lavoro e l'assegnazione degli studi. brIl ruolo combina due dimensioni: br1. Gestione dell'unità di monitoraggio— leadership, allocazione risorse, qualità operativa e coordinamento del team. br2. Monitoraggio diretto su studi condotti in remote monitoring/on-site monitoring,. brPrincipali responsabilità: brGarantire la qualità e la compliance delle attività di monitoraggio secondo GCP/ICH E6(R3), MDR, SOP Evidilya e requisiti sponsor. brCondurre direttamente attività di monitoraggio su studi remoti: PQV, SIV, IMV, COV, gestione siti e follow-up. brFornire coverage operativo su studi temporaneamente scoperti. brDefinire e presidiare KPI di monitoraggio (visit compliance, query resolution time, protocol deviation rate, site activation). brContribuire all'evoluzione dei workflow di Remote e Risk-Based Monitoring sulla piattaforma ECS. brInterfacciarsi con Data Management, Regulatory, Quality e Medical per allineamento cross-funzionale. brCostruire, strutturare e gestire il pool CRA (freelance) , definendo criteri di selezione, onboarding, formazione e valutazione. brAllocare CRA e risorse di monitoraggio tra i progetti attivi in coordinamento con Project Manager e Clinical Trial Assistants. brbrRequisiti obbligatori:



brCertificazione CRA ai sensi del DM 15 novembre 2011 (Determina AIFA). brFluent English — livello minimo C1, capacità di gestire sponsor internazionali, documentazione e call in inglese. brAlmeno 1 anno di esperienza documentata in ruoli di CRA / monitoraggio clinico. brEsperienza pratica in: PQV, SIV, IMV, COV, sites management, Remote Monitoring. brConoscenza dei principali tool EDC (es. Medidata Rave, Veeva Vault, REDCap, Castor, Viedoc o equivalenti). brConoscenza approfondita di GCP/ICH E6(R3) e del framework regolatorio europeo per studi clinici (Regolamento UE 536/2014). brDisponibilità a trasferte sui siti clinici (prevalentemente Italia, con possibile componente EU). brRequisiti preferenziali: brEsperienza in studi decentralizzati (DCT) o ibridi. brEsperienza in studi Real-World Evidence e studi osservazionali. brBackground su Medical Devices (ISO 14155, MDR) o su Consumer Healthcare / Food Nutrition. brPrecedente esperienza di coordinamento di team CRA o di Lead CRA su studi multicentrici. brBase a Milano o area lombarda (preferenziale, non escludente). brCosa offriamo: brUn ruolo di leadership in una CRO in resistente crescita, con mandato pieno sulla costruzione di un'unità strategica. brAmbiente digital-native: lavorerai su una piattaforma proprietaria (ECS) e su disegni di studio innovativi. brModalità di lavoro ibrida — HQ Milano + remote, con flessibilità operativa. brEsposizione a un portafoglio multi-settore e multi-sponsor, con clienti internazionali. xrdbqlu brInquadramento e retribuzione commisurati all'esperienza; apertura a diverse formule contrattuali (dipendente, P.IVA/freelance senior). brRange di Ral 28.000€ -34.000€brLa ricerca è rivolta a candidati di entrambi i sessi (L. 903/77)

📌 Clinical research associate. (Milano)
🏢 Evidilya
📍 Milano