pstrongEUREKA – LAB Division /strong (azienda appartenente al Gruppo SENTINEL DIAGNOSTICS) – operante nel settore dei test IVD cromatografici, sviluppa, produce e commercializza kit diagnostici pronti all’uso per le applicazioni di HPLC, GC, GC-MS, LC-MS/MS nell’ambito delle specialità di Chimica Clinica, Monitoraggio Terapeutico dei Farmaci e Tossicologia Occupazionale e Forense – ricerca, per il potenziamento del proprio organico nell’area Regulatory Affairs, una figura di: /ppbr / /ppstrongRegulatory Affairs Internship /strong /ppbr / /ppstrongAttività: /strong /ppbr / /pulliSupporto nella redazione, aggiornamento e revisione della Documentazione Tecnica secondo Regolamento (UE) 2017/746 /liliInserimento e aggiornamento dati su portali ministeriali e database regolatori /liliSupporto nella gestione delle modifiche regolatorie (emchange management /em) /liliSupporto nella preparazione dei dossier per registrazioni UE e mercati extra-UE /liliRaccolta e predisposizione della documentazione richiesta da distributori e rappresentanti autorizzati /liliMonitoraggio delle scadenze regolatorie e dei rinnovi /liliSupporto nelle comunicazioni con Autorità Competenti /liliMonitoraggio aggiornamenti normativi nei mercati target /liliSupporto nella predisposizione di dichiarazioni e certificazioni /liliCollaborazione nella gestione della documentazione richiesta in caso di audit o ispezioni /li /ulpbr / /ppstrongRequisiti: /strong /ppbr / /pulliLaurea in facoltà scientifiche, preferibilmente Chimica, Chimica e Tecnologie Farmaceutiche o similari /liliEsperienza in progetti tecnico-scientifici /liliBuona conoscenza della lingua inglese /liliOttima conoscenza del pacchetto Office /liliAscolto attivo e comunicazione efficace /liliProblem solving, rispetto delle tempistiche e dei vincoli normativi /liliAutonomia, proattività, collaborazione e capacità di lavorare in team /liliAttenzione al dettaglio e orientamento al risultato /li /ulpbr / /ppstrongRappresentano un plus: /strong /ppbr / /pulliMaster in attività regolatorie /liliConoscenza del Regolamento (UE) 2017/746 o Regolamento (UE) 2017/745 /liliConoscenza delle norme ISO 9001, ISO 13485 e ISO 14971 /liliEsperienza in HPLC, LC-MS e GC /liliConoscenze di Chimica Clinica e Chimica Analitica /li /ulpbr / /ppstrongCosa offriamo /strong: /ppbr / /pulliTirocinio formativo della durata di 6 mesi /liliRimborso spese: € 700 /li /ulpbr / /ppstrongSede di lavoro /strong: Chiaravalle (AN) /ppbr / /ppemLa ricerca è estesa ad entrambi i sessi (L. 903/77 e 125/91). /em /ppemSi invita a prendere visione della nostra informativa sul trattamento dei dati personali all#39;indirizzo: /em /p

📌 Stage Regulatory Affairs (Chiaravalle)
🏢 Eureka Lab Division
📍 Chiaravalle