EUREKA – LAB Division (azienda appartenente al Gruppo SENTINEL DIAGNOSTICS) – operante nel settore dei test IVD cromatografici, sviluppa, produce e commercializza kit diagnostici pronti all’uso per le applicazioni di HPLC, GC, GC-MS, LC-MS/MS nell’ambito delle specialità di Chimica Clinica, Monitoraggio Terapeutico dei Farmaci e Tossicologia Occupazionale e Forense – ricerca, per il potenziamento del proprio organico nell’area Regulatory Affairs, una figura di: Regulatory Affairs Internship Attività: Supporto nella redazione, aggiornamento e revisione della Documentazione Tecnica secondo Regolamento (UE) 2017/746 Inserimento e aggiornamento dati su portali ministeriali e database regolatori Supporto nella gestione delle modifiche regolatorie ( change management ) Supporto nella preparazione dei dossier per registrazioni UE e mercati extra-UE Raccolta e predisposizione della documentazione richiesta da distributori e rappresentanti autorizzati Monitoraggio delle scadenze regolatorie e dei rinnovi Supporto nelle comunicazioni con Autorità Competenti Monitoraggio aggiornamenti normativi nei mercati target Supporto nella predisposizione di dichiarazioni e certificazioni Collaborazione nella gestione della documentazione richiesta in caso di audit o ispezioni Requisiti:
Laurea in facoltà scientifiche, preferibilmente Chimica, Chimica e Tecnologie Farmaceutiche o similari Esperienza in progetti tecnico-scientifici Buona conoscenza della lingua inglese Ottima conoscenza del pacchetto Office Ascolto attivo e comunicazione efficace Problem solving, rispetto delle tempistiche e dei vincoli normativi Autonomia, proattività, collaborazione e capacità di lavorare in team Attenzione al dettaglio e orientamento xjncmbx al risultato Rappresentano un plus: Master in attività regolatorie Conoscenza del Regolamento (UE) 2017/746 o Regolamento (UE) 2017/745 Conoscenza delle norme ISO 9001, ISO 13485 e ISO 14971 Esperienza in HPLC, LC-MS e GC Conoscenze di Chimica Clinica e Chimica Analitica Cosa offriamo : Tirocinio formativo della durata di 6 mesi Rimborso spese: € 700 Sede di lavoro : Chiaravalle (AN) La ricerca è estesa ad entrambi i sessi (L.
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903/77 e 125/91).
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