OverviewIn questa posizione, ti occupi di gestire le attività regolatorie per dispositivi medici a livello nazionale ed internazionale, garantendo conformità normativa, sottomissioni e manutenção delle registrazioni. Lavorerai a stretto contatto con sedi estere, distributori e funzioni interne per facilitare l accesso ai mercati e l introduzione di nuovi prodotti. Un ruolo chiave nel monitoraggio dei requisiti normativi e nel supporto a audit e ispezioni. Partecipa a progetti di espansione geografica e sviluppo di prodotti, contribuendo alla strategia di conformità globale dell azienda.ResponsabilitàGestire le attività di registrazione e rinnovo dei dispositivi mediciPredisporre, revisionare e aggiornare la documentazione regolatoria per sottomissioni alle Autorità Competenti LocaliCoordinare pratiche di registrazione tramite distributori, rappresentanti autorizzati e consulenti regolatori localiMonitorare costantemente i requisiti normativi dei Paesi di competenza e valutarne l impatto sul portafoglio prodottiGarantire il mantenimento delle autorizzazioni e delle registrazioni esistenti,



rispettando le scadenzeCollaborare con i dipartimenti interni per supportare l introduzione di nuovi prodotti nei mercati internazionaliGestire variazioni, aggiornamenti tecnici e modifiche documentali richieste dalle autorità localiSupportare audit e ispezioni da enti regolatori e organismi notificatiFornire consulenza regolatoria alle funzioni aziendali coinvolte nello sviluppo e commercializzazionePartecipare a progetti di espansione geografica e lancio di nuovi prodottiMantenere aggiornati database e sistemi di gestione documentale regolatoriaRequisiti fondamentaliLaurea in discipline scientificheEsperienza pregressa nel ruolo ≥ 2 anniInglese fluenteOttime capacità organizzative e gestione delle priorità, precisione e attenzione ai dettagliCapacità di lavorare in team multidisciplinari e contesti internazionaliProblem solving, orientamento al risultato, proattività e autonomia operativaorganizzazionegestione delle prioritàprecisionelavoro in teamgestione documentale regolatoriamonitoraggio requisiti normativi internazionali

📌 Regulatory Affairs Specialist | Medical Devices (Ponderano)
🏢 Hays
📍 Ponderano