22 set
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Caponago
Per azienda leader nel settore farmaceutico e biotech stiamo attualmente ricercando un/a:
La figura, operando dalla sede di Caponago (MB), entrerà a far parte del team QC e sarà coinvolta nelle attività di controllo microbiologico a supporto dei processi produttivi, operando nel rispetto delle GMP , delle procedure aziendali e dei principali standard farmaceutici applicabili.
Principali responsabilità
Esecuzione di analisi microbiologiche su materie prime, intermedi di processo, prodotti e campioni provenienti dalle attività produttive;
Controlli microbiologici delle acque farmaceutiche e delle utilities di stabilimento;
Esecuzione di test quali bioburden, sterilità, endotossine batteriche e microbial limits, in funzione delle attività di laboratorio;
Attività di monitoraggio microbiologico ambientale delle aree produttive classificate e supporto al relativo trending;
Preparazione e gestione di terreni di coltura, reagenti, ceppi di riferimento e materiali di laboratorio;
Registrazione,
elaborazione e verifica dei risultati analitici secondo le procedure GMP e i principi di Data Integrity;
Partecipazione alle attività di qualifica/validazione di metodi microbiologici, strumenti ed equipment;
Collaborazione con Quality Assurance, Produzione e le altre funzioni coinvolte nelle attività di stabilimento, contribuendo al mantenimento e al miglioramento del Quality System.
Orario lavorativo Tempo pieno dal lunedì al venerdì dalle 8:30 e 17:30.
Laurea in Biologia, Biotecnologie, Microbiologia o discipline scientifiche affini;
Esperienza maturata in laboratorio microbiologico, preferibilmente allè interno di aziende farmaceutiche, biotecnologiche o in contesti GMP;
Conoscenza delle Good Manufacturing Practices e delle principali tecniche microbiologiche applicate al settore farmaceutico;
Familiarità con Farmacopea Europea e/o USP rappresenterà un plus;
Precisione, attenzione al dato, capacità organizzative e predisposizione al lavoro in team;
Buona conoscenza della lingua ing
📌 Analista Microbiologico (Caponago)
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