Sirton Pharmaceuticals S.p.A.,
parte del Gruppo 3SBio, è una realtà di riferimento nel settore farmaceutico, con oltre 80 anni di esperienza nella produzione di farmaci iniettabili e un resistente impegno verso qualità, innovazione ed eccellenza operativa.
All'interno di un percorso di crescita e potenziamento della propria struttura organizzativa, siamo alla ricerca di un/una
Potency Assay Development Scientist
da inserire presso la nostra sede di
Villa Guardia (CO).
La risorsa sarà inserita in un ambiente altamente qualificato e multidisciplinare e parteciperà alle attività di sviluppo, ottimizzazione, qualificazione e validazione dei metodi analitici a supporto dei progetti di sviluppo e trasferimento tecnologico di prodotti farmaceutici e biologici.
La risorsa sarà coinvolta nelle seguenti attività:
esecuzione e gestione di
saggi di potenza (potency assay) basati su cellule
, secondo procedure e protocolli definiti;
gestione delle attività di
coltura cellulare
, mantenimento delle linee cellulari e preparazione dei materiali necessari all'esecuzione dei saggi;
gestione delle
banche cellulari
, incluse Master Cell Bank (MCB) e Working Cell Bank (WCB);
supporto alla definizione delle condizioni sperimentali e all
ottimizzazione dei metodi cell-based
;
esecuzione di studi di
qualificazione e validazione dei metodi analitici
, in accordo con i requisiti GMP e le linee guida ICH applicabili;
elaborazione e valutazione dei dati analitici e dei principali parametri di validazione, quali precisione, accuratezza, specificità, linearità/range, robustezza e ripetibilità, ove applicabili;
redazione e/o revisione di
protocolli e report di validazione
, procedure analitiche e documentazione GMP correlata;
partecipazione alle attività di
analytical method transfer
tra laboratori e/o siti produttivi;
supporto alla gestione di
deviazioni,



OOS/OOT e investigazioni di laboratorio
relative ai metodi analitici;
collaborazione con le funzioni di
Quality Control, Analytical Development, Quality Assurance, Produzione e Process Development
;
supporto alla gestione e al miglioramento continuo dei metodi analitici nell'ambito del loro ciclo di vita;
operare nel rispetto delle
GMP, delle procedure aziendali e dei principi di Data Integrity
.
Requisiti richiesti:
laurea in
Biotecnologie, Biologia, Chimica e Tecnologie Farmaceutiche, Farmacia, Biochimica
o discipline scientifiche affini;
esperienza di almeno 2–3 anni
in laboratorio farmaceutico, biotecnologico o in ambito CDMO;
esperienza pratica nella gestione e nell'esecuzione di
cell-based potency assay
;
esperienza consolidata in
colture cellulari
e nella gestione di linee cellulari;
esperienza nella gestione di
banche cellulari (MCB/WCB)
;
esperienza nelle attività di
sviluppo, qualificazione e/o validazione di metodi analitici biologici
;
conoscenza dei principali requisiti
GMP
applicabili alle attività di laboratorio e alla validazione dei metodi analitici;
conoscenza delle principali linee guida
ICH
relative alla validazione dei metodi analitici;
capacità di analisi e interpretazione dei dati sperimentali;
buona capacità di problem solving e di troubleshooting delle metodiche analitiche;
buona conoscenza della lingua
inglese
, scritta e parlata.
inserimento con contratto CCNL Industria Chimica;
inquadramento: Impiegato;
Contratto a tempo indeterminato;
RAL indicativa: €****** - €******, commisurata all'esperienza e alle competenze del candidato;
percorsi di formazione e aggiornamento continuo, finalizzati allo sviluppo delle competenze tecniche e delle soft skill.
Il presente annuncio è rivolto ad entrambi i sessi (Legge ******** e ********) e a persone di tutte le età e nazionalità (D.Lgs. ******** e ********).
#J-*****-Ljbffr

📌 Potency Assay Development Scientist (Bardi)
🏢 Sirton Pharmaceuticals
📍 Bardi